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改革药品审评机制,做好药品技术审评工作

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药品是特殊商品,关系到人民的切身利益,直接关系到人民的身体健康.正因为药品的重要性和特殊性,决定了在药品研究、生产、流通和使用的全过程,必须建立严格的质量管理和监督体制,通过制定强制性的标准,采用法律手段、行政手段和技术手段,依法进行监督管理,以保证药品这一特殊商品的特殊要求.而在药品研究、生产、流通和使用的全过程中,对药品研究的技术审评工又是药品监督管理工作的首要环节,是保证药品质量的源头,是药品监督管理工作的基础.药品审评工作的质量将直接关系到人民用药安全与有效,必须从药品生产的源头把好质量关.新修订的《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)《药品注册管理办法》为做好药品审评工作提供可靠的法律支持和科学依据.以法律为准绳,以科学为依据是我们作好药品技术审评工作的根本保证.也是加强药品监督管理工作,确保人民用药安全有效,促进医药事业的发展重要职责.《药品管理法》《药品注册管理办法》的实施对药品审评工作提出了更高的要求,特别是我国加入WTO后,药品审评机制急需改革,药品的技术审评工作将面临着更大的机遇和挑战.文章主要从三方面论述了改革药品审评机制,作好药品技术审评工作体会及建议.

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来源
《第二届药品技术审评研讨会》|2003年|63-65|共3页
会议地点北京
作者
翟学英;
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作者单位

中国药学会;

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会议组织
正文语种
原文格式 PDF
中图分类药事组织;
关键词
药品审评; 机制改革; 药品管理;

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