首页> 中文会议>第二届药品技术审评研讨会 >化学药品质量标准制订中的若干问题探讨

化学药品质量标准制订中的若干问题探讨

页面导航

摘要
著录项
相似文献
相关主题

摘要

药品质量标准反映了药品的外观、真伪、有效性、均一性、纯度、安全性与剂量(含量)等属性,是上市药品质量控制的主要依据.制订质量标准要坚持质量第一,充分体现"安全有效、技术先进、针对性强、规范合理"的原则.本文不是要阐述"药品质量标准制订的指导原则",而是就化学药新药研发过程中质量标准制订的若干问题及解决思路,与大家一起探讨、商榷,以期对新药研发及技术审评有所参考.

著录项

来源
《第二届药品技术审评研讨会》|2003年|729-734|共6页
会议地点北京
作者
张哲峰; 马英;
展开▼
作者单位

中国药学会;

展开▼
会议组织
正文语种
原文格式 PDF
中图分类药物鉴定;
关键词
化学药品; 质量标准; 含量测定; 安全性检查; 有效性检查;

相似文献

中文文献
外文文献
专利

1. 新药(化学药品)质量标准制订中的方法探索 [J] . 劳家华 . 华西药学杂志 . 1993,第4期
2. 航空材料质量管理中的若干问题探讨 [J] . 王程成 . 大众标准化 . 2020,第019期
3. 提高临床实习医师教学质量中带教老师作用的若干问题探讨 [J] . 蒋跃庆 ,王忠 ,徐明曦 . 中国医药指南 . 2013,第036期
4. 学生参与教师课堂教育教学质量评价中若干问题探讨 [J] . 陈雅 ,赵丹 . 吉林师范大学学报（自然科学版） . 2005,第001期
5. 发电用煤质量评价中若干问题探讨 [J] . 周桂萍 ,亓新 . 山东电力技术 . 2004,第004期
6. 化学药品质量标准起草中应注意的若干问题 [C] . 付晓泰 . 第二届药品技术审评研讨会 . 2003
7. 潞党参与常用商品党参质量比较研究及潞党参质量标准制订 [A] . 赵江燕 . 2014

化学药品质量标准制订中的若干问题探讨

摘要

著录项

相似文献

相关主题

期刊订阅