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推拿治疗小儿腹泻随机对照试验研究的方法学质量和干预措施报告质量评价

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目的：评价推拿治疗小儿腹泻随机对照试验研究的方法学质量和干预措施报告质量评价,为临床研究和推广应用提供参考依据. 方法：系统检索中国知网、维普中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据、CBM数据库、PubMed数据库、Cochrane图书馆、EMBASE数据库等所有符合纳入标准的推拿治疗小儿腹泻的文献,检索年限从建库到2017年4月.由两名研究者根据纳入标准独立进行文献筛选并进行文献资料提取,并参考Cochrane协作网系统综述手册5.0.2版和STRICTA清单建议对文献方法质量和干预措施报告质量进行评价. 结果：共纳入49个研究,这些试验的方法学质量总体偏低,主要问题包括对随机方法和随机隐匿报告不完整,试验缺少样本量估算,盲法的应用率低且报告不完整,脱落失访病例未采用意向性分析,结局指标报告以复合结局指标为主,国际认可结局指标和安全结局指标报告率较低,10.2％的研究采用24小时腹泻次数,16.3％研究报告了腹泻持续时间,8.126研究明确报告安全结局信息;在干预措施的质量报告中存在的问题包括：对推拿治疗的频次、操作时间、疗程等干预措施细节及推拿操作者临床实践时间和在试验目标疾病领域的专业技能报告不完整,只有48.9％的研究报告干预措施的文献依据和24.5％的研究报告选择对照措施的文献依据. 结论：目前国内发表的推拿治疗小儿急性腹泻的文献方法学质量较低,对干预措施细节报告不充分,研究结果的可信度和应用存在不同程度偏倚.建议今后的推拿疗法研究应重视随机方法及随机隐匿的报告,严格按照临床研究的基本原则进行实施和报告,按照CONSORT声明中非药物疗法拓展标准和STRICTA建议清单详细报告干预措施细节.

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