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中西医结合临床研究的实施:以酸枣仁汤治疗慢性失眠障碍为范例

摘要

采用严格的随机、双盲双模拟、安慰剂对照的临床研究,评价酸枣仁汤对成人慢性失眠障碍患者的有效性和安全性。疗效评价指标包括:主要结局(匹茨堡睡眠质量指数量表,莫非时睡眠监测);次要结局(失眠严重程度指数,睡眠日志,中医证候指标)。安全性指标包括:不良反应发生率,治疗前后血、尿、便常规,肝肾功能,心电图变化等。

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