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2015 2016 MHRA(EU)GMP OSD 检查缺陷回顾

摘要

介绍了2015 & 2016 MHRA(EU)GMP OSD检查缺陷,包括有关事件纠正和预防措施实施的缺陷,偏差缺陷,有关制药质量系统和持续改善的缺陷,变更控制管理缺陷,产品质量审核缺陷,有关缺乏法规更新监测和恰当措施实施的缺陷,员工培训缺陷等。

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