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OECD体系内的共同联合评估使非成员国完全遵从GLP法规

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GLP法规／原则于四十年前诞生。非全球统一的做法继续GLP监控和研究设施的认证。OEO理事会的决定为非成员国完全遵从MAD并享有相同的权利和义务提供机会。关键步骤包括建立国家依从性监督部门和应用OECO GLP原则和OECO TG。非成员国达到完全遵从状态的步骤已经列出。克服系统和程序应用中的困难可以走向成功的MJV完全遵从状态。

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来源
《亚洲质量保证论坛第三次国际会议》|2017年|135-140321-326|共12页
会议地点北京
作者
Natesan S.; Natesan S.;
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作者单位

中国毒理学会;

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会议组织
正文语种
原文格式 PDF
中图分类行政法;
关键词
药品非临床研究法规; OECD体系; 非成员国; 遵从状态;

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