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气相色谱法测定睾酮凝胶中肉豆蔻酸异丙酯的含量

摘要

睾酮凝胶是一种雄性激素,商品名ANDRGEL(R),由美国Unimed公司研发,现由ABBOTT PRODS生产,美国FDA于2000年2月28日批准上市[1],主要用于治疗男性内源性睾酮激素分泌不足或者缺乏的替代治疗.该制剂为无色透明均匀的水醇凝胶剂,均匀涂于两肩、双上臂或腹部,睾酮经透皮吸收后,可使男性性腺功能低下的患者达到并维持血液中正常睾酮浓度[2].肉豆蔻酸异丙酯(IPM),又名十四酸异丙酯,是一种很重要的长链羧酸酯类化合物[3],极易被皮肤吸收.是半固体基质的组分之一,也可作为局部给药制剂中许多物质的溶剂,应用于各种局部制剂和化妆品中[4].作为透皮吸收促渗剂,能显著提高睾酮凝胶的经皮透过速率[1].药物制剂中肉豆蔻酸异丙酯的含量测定方法鲜有报道。本文采用气相色谱法,测定了自制睾酮凝胶中肉豆蔻酸异丙酯的含量。该方法专属性强、准确度和重复性好,简便可行。

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