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扁咽口服液HPLC指纹图谱研究

摘要

目的:建立扁咽口服液HPLC指纹图谱,为全面评价扁咽口服液质量提供参考依据. 方法:色谱柱为Agilent ZORBAX Eclise XDB-C18(5μm,4.6mm×250mm),柱温为25℃,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液,梯度洗脱,流速为1.0mL·min-1,检测波长为280nm,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》对10批扁咽口服液指纹图谱进行分析. 结果:通过对图谱分析,确定了12个共有峰,精密度、稳定性和重复性试验中各共有峰相对保留时间的RSD均小于2.0%,相对峰面积的RSD均小于5.0%,建立了扁咽口服液HPLC指纹图谱,并进行相似度分析. 结论:该方法简单易行,重复性较好,可为扁咽口服液质量评价提供参考.

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