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记忆合金腕舟骨内固定器的研制及生物力学测试

摘要

目的:设计一种新的用于舟骨腰部骨折的内固定器械——镍钛记忆合金舟骨内固定叉Nickel titanium memory alloy fork seaphoid internal fixation,NT-SAF),并对其进行生物力学测试,为临床应用提供依据。方法:根据舟骨的测量数据及解剖特点研制NT-SAF。生物力学强度实验:取32只成人离体舟骨标本,模拟舟骨腰部骨折,随机分为4组(n=8);分别采用克氏针髓内固定(A组)、克氏针骑缝钉固定(B组)、螺钉固定(C组)及NT-SAF固定(D组),体外模拟舟骨腰部骨折复位内固定术,测试其固定强度。疲劳实验:24只成人上肢标本(肘关节以下),制备舟骨腰部骨折模型,随机分为3组(n=8);分别用克氏针骑缝钉固定(E组)、螺钉固定(F组)及NT-SAF固定(G组),在腕关节上垂直施加98N的纵向压缩负荷,并模拟腕关节掌屈和背伸运动,运动范围为掌屈背伸5°~30°,运动100、500、1500及2000次时测量分离及侧方移位距离。并采用临床治疗1例左手腕部舟骨腰部骨折患者,根据Herbert分型为Ⅱb型。结果:强度实验:热水灌注后的固定叉回复记忆形状产生的回复力可将舟骨腰部骨折聚合于一体,4个固定叉可防止舟骨旋转移位及台阶移位。A、B、C、D组标本骨折间隙分离lmm及2mm时所需牵引力分别为(15.14±0.29)、(20.34±0.43);(36.11±0.37)、(76.11±0.52)N及(64.89±0.55)、(120.73±0.60);(65.62±0.62)、(130.15±0.54)N,D组与A、B组比较,各指标差异均有统计学意义(P<0.05),D组与C组间差异无统计学意义(P>0.05)。疲劳实验:G组骨折端分离移位的距离与E、F组比较,各指标差异均有统计学意义(P<0.05)。腕关节循环运动500次后,G组舟骨骨折端出现"台阶"移位例数与E组比较,差异均有统计学意义(P<0.05);腕关节循环运动1500次后,G组与F组比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。临床应用患者术后切口Ⅰ期愈合,3个月随访x线片示内固定良好。结论:NT-SAF的设计符合腕舟骨解剖特点,其固定强度可满足舟骨骨折术后生物力学要求,疲劳强度可满足舟骨骨折术后达骨性愈合的需要。

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