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86例中药制剂的不良反应报告分析

摘要

一直以来,人们普遍认为中药源于自然,药性平和,无毒副作用.所以中药制剂的不良反应常被忽视.但随着中药制剂的普遍临床使用,药品不良反应也日益明显,因此合理使用中药制剂,加强中药制剂监测任务重大.现将该院5年来中药知己发生的药品不良反应报告进行统计分析.rn 2008年所收集827例药品不良反应报告中,由中药制剂引起的有86例,占全部报告的10.52%,比张建平报道的14.3%少3.78%。rn 86例ADR主要集中在60岁以上的患者,占24.14%,比刘栗言报道大20.66要多3.48%。说明老年人是药品不良反应的高发人群,身体机能衰退,患病率增加,可能同时患有多种慢性疾病且合并用药较多,临床用药时应加强监控。rn 86例ADR主要发生在用药30min内,占77.01%,特别是呼吸困难、气紧、胸闷等多发生于首次用药10min内。因此,提示临床医务人员在应用中药制剂时,应加强对首次使用者及用药1h内的监测,一旦出现异常症状,应立即停药并给予相应抬疗,防止严重后果的发生。rn 在86例ADR中,静脉滴注75例,占86.21%,比南充市中心医院报道的49.6%要多36.61%,其次是口服11例,占12.64%。可见静脉滴注给药引起的不良反应远高于其他给药途径。有报道中药注射剂中静脉用药的ADR为非静脉用药的9.2倍,所以临床应用中药注射剂必须严格掌握适应症,能口服给药的不选择静脉注射。rn 为了保证患者用药安全,充分发挥中药制剂的疗效,2009年1月国家食吕药口监督管理局发布的《关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知》,进一步加强了对中药制剂安全性的监测、评价及研究。应开展中药制剂上市后的再评价工作,注重说明书的规范性,早日走向安全、有效、可控之路。

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