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首页> 中文会议>第13届全国肺癌学术大会 >血清CEA水平与肺腺癌患者EGFR突变及EGFR-TKI疗效的相关性分析

血清CEA水平与肺腺癌患者EGFR突变及EGFR-TKI疗效的相关性分析

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摘要

目的:找到一种利用外周血标本预测EGFR基因突变及EGFR-TKI治疗疗效的稳定、可靠地方法.方法:共对70例组织学确认为肺腺癌的初治无吸烟史的患者使用直接测序法和ARMS法进行组织EGFR突变检测,并进行外周血CEA表达水平检测及记录其临床病理特征.对突变阳性的患者进行EGFR-TKI的治疗,在治疗前抽取其外周血标本,使用HRM法及ARMS法分别进行外周血EGFR 突变的检测.并在治疗的第三天、第七天、第十五天、第三十天进行外周血CEA表达水平检测.在治疗一月后初步确认疗效,治疗2月后进行疗效确认,无进展的患者每月进行一次CEA检测,每两月进行影像学复查评价疗效,并随访至疾病进展.分析患者临床病理特征与组织EGFR突变的相关性,比较以CEA高表达预测EGFR突变与外周血检测EGFR突变的效力,并分析CEA动态变化规律与EGFR-TKI治疗疗效的相关性.结果:70例入组患者中,共计44例患者EGFR基因突变阳性,突变率为62.9％.患者临床特征与EGFR突变相关性分析显示,CEA表达情况为其相关因素,高表达患者48例(70.8％),P=0.017.多因素分析显示CEA表达仍为其相关因素,P=0.020,优势比为3.508,95％可信区间为1.223-10.059.以CEA≥5ng/ml预测EGFR突变的敏感度为79.1％,阳性预测值为70.8％,准确性为67.1％.预测19、21外显子突变的敏感度分别为76％、83.3％.以CEA≥10ng/ml预测EGFR突变的敏感度为67.4％,阳性预测值为80.5％,准确度为70％,特异度为74.1％.以CEA≥20ng/ml预测EGFR突变的敏感度为55.8％,阳性预测值为82.8％,准确度为65.7％,特异度为81.5％.HRM法检测到6例EGFR突变,敏感度为13.9％.ARMS法共检测到22例阳性突变,敏感度为51.2％.其中15例19外显子突变,7例21外显子突变,敏感度分别为60％、38.8％.共计43例患者接受了EGFR-TKI的治疗,2例患者退出.对41例患者进行了疗效的评估及随访,PR患者18例,SD患者14例,PD患者9例.客观缓解率为41.9％,疾病控制率为74.4％.根据多个时间点CEA表达的变化规律,分成三组:下降组、先上升后下降组、上升组.其中下降组10例,ORR为80％,DCR100％,中位PFS 16.5个月;先上升后下降组26例,ORR 38.5％,DCR 84.6％,中位PFS 7.9个月;上升组5例,全部进展,中位PFS 1.2个月.患者总体中位PFS为9.3个月,临床特征与PFS相关性的单因素分析显示CEA变化类型为相关因素,P=0.001.COX多因素回归分析显示CEA变化类型为相关因素,P=0.001,优势比9.82,95％可信区间为3.322-26.031.结论:无吸烟史的初治肺腺癌患者中,CEA高表达的患者具有更高的EGFR突变率;以CEA高表达预测组织EGFR突变与使用外周血标本检测EGFR突变相比具有更高的敏感度,但特异度有待提高;随着外周血CEA水平的增高,虽然其预测EGFR突变的敏感度有所降低,但特异度和阳性预测值逐渐升高;对于接受EGFR-TKI治疗的EGFR突变阳性患者,可根据其CEA在短时间内动态变化类型预测EGFR-TKI疗效,为预测EGFR-TKI治疗疗效提供了又一可靠的观察指标.

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