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关于完善“固肠止泻丸”质量标准的研究和探讨

摘要

目的:完善"固肠止泻丸"质量标准,为人民用药安全有效提供理论依据. 方法:采用岛津LC2010高效液相色谱仪;资生堂Ct8(250mm*4.6mm)色谱柱;编号AKAD-10269;柱温:室温;流动相为乙腈:0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(47:53)(每100ml中加十二烷基硫酸钠0.4g,再以磷酸调节PH值为4.0);流速1ml/min;进样量10ul;检测波长346nm;外标法. 结果:盐酸小檗碱线性范围0.1062ug-1.062ug(r=0.9999),平均回收率为94.61%、RSD为2.03%. 结论:用HPLC测定"固肠止泻丸"中的含量,具有样品处理简单、回收率好、重复性好、稳定性好等优点,可以作为检测固肠止泻丸含量测定、鉴别的检测方法,该方法能有效地控制制剂质量.

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