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普那布林联合多西他赛治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的Ⅱ期随机临床研究

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目的：普那布林靶向作用于肿瘤新生和原生血管,并通过RAS-JNK通道诱导肿瘤凋亡.本研究对普那布林和多西他赛联合用药(DN)与多西他赛单独用药(D)进行比较. 方法：之前经历标准化疗的晚期NSCLC患者,被随机分至DN组和D组,21天治疗周期中,第1天多西他赛(75mg/m2,静注),DN组：第1和8天还给普那布林(静注,剂量：30或20mg/m2,简称30或20剂量组).经历1次或2次既往化疗的ⅢB/Ⅳ期NSCLC患者入组,既往给D或血管阻断剂不入组.主要终点是总生存期(OS). 结果：172名患者被随机分为2个剂量组,其中163名进行治疗：30剂量组(DN：50;D：55)和20剂量组(DN：40;D：18).30剂量组：DN组OS(月,90％CI)为8.7(6.6,12.6),D组7.5(6.3,10.5);客观缓解率：DN：14.0％对D：14.5％);DOR(月,90％CI)：DN：12.7(4.0,13.9)对D：1.5(1.1,3.1),P=0.049.20剂量DN组的这些参数没30剂量组好.事后亚组分析：DN组经历1次既往化疗并有大肺肿瘤(＞3cm)患者,生存期可能更长.该亚组OS(月,95％CI)为DN组11.5(7.1,15.1)对D组7.8(4.1,17.4).最常见不良反应为恶心,乏力,腹泻,便秘和厌食.30剂量组中DN组多西他赛初始剂量降低10％,而D组降低18.2％,所以DN组耐受性可能比D组更好.DN组中性粒细胞减少症发病率显著低于D组(30剂量组：8.0％对36.4％,P＜0.001;20剂量组：7.5％对22.2％). 结论：经历1次既往化疗并有大肺肿瘤患者中,DN组OS比D组长,这发现与普那布林的靶向血管作用机制一致.计划在大肺肿瘤患者中进行Ⅲ期临床.

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来源
《第八届中国肿瘤内科大会、第三届中国肿瘤医师大会暨中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会2014年学术年会》|2014年|493|共1页
会议地点北京
作者
Rebecca S Heist; Osvaldo Aren; Alain C Mita; Jonathan A Polikoff; Lyudmila Bazhenova; G Kenneth Lloyd; William Mikrut; Steven D Reich; Matthew A Spear; 杜丽华; 黄岚;
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作者单位

中国抗癌协会;

中国医师协会;

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会议组织
正文语种
原文格式 PDF
中图分类 R734.2:R730.53;
关键词
非小细胞肺癌; 普那布林; 多西他赛; 临床疗效;

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