中医辨证治疗胃食管反流病的随机对照临床研究

摘要

目的:评价中药辨证论治治疗胃食管反流病的临床疗效及安全性.rn 方法:研究采用随机对照的试验设计,将合格的受试者随机分为试验组与对照组,试验组予以中医辨证治疗,中药日一剂,加水500ml,煎至200ml,早晚两次分服;对照组采用西药奥美拉唑20mg,日二次标准治疗,用药8周.两组疗程为8周.rn 结果:本试验共随机入组187例患者,试验组与对照组分别为93例、94例.临床疗效指标为主要症状的缓解率(包括治疗期与随访期)及主要症状的缓解程度.结果表明:1.症状缓解率及随访缓解率.治疗8周后,试验组有效率为65.9%,对照组有效率为84.1%,两组间结果有统计学差异,对照组疗效优于试验组.试验组停药后4W、8W、12W的复发率为5.0%、10.0%及11.7%,对照组分别为8.2%、14.9%及23%,两组间差异无统计学意义(p>0.05).FAS与PPS结论一致.2.主要症状积分.治疗前与治疗8周后,试验组、对照组主要症状积分均有明显改善,与治疗前相比,差异有统计学意义(p<0.05);但组间比较,差异无统计学意义(p>0.05).FAS与PPS结论一致.3.安全性分析未发现明确与试验药物相关的不良反应.rn 结论:研究表明通中药治疗胃食管反流病在疗效方面略低于奥美拉唑,在缓解胃食管反流病的复发率方面体现了一定的前景,有必要增加样本量进一步研究.

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