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双氯芬酸钠淀粉微球的制备及其质量评价

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目的：以可溶性淀粉为原料,N,N'-亚甲基双丙烯酰胺为交联剂,双氯芬酸钠为主药,通过反相乳化交联法制备双氯芬酸钠载药淀粉微球. 方法：以微球平均粒径和包封率为指标,采用单因素及正交实验优化微球的处方和制备工艺.采用光学显微镜、透射电镜、红外光谱仪及差热分析仪对所获微球的外观和结构进行表征,并通过透析法对载药微球的体外释药情况进行考察. 结果：经正交实验优化后的制备条件为:淀粉浓度10％,交联温度55°C,交联剂用量0.2g,油水体积比5:1,乳化剂用量5mL,交联时间60min,此条件制得的淀粉微球平均粒径为9μm,形状近球形,包封率为67.52％.红外光谱和差热分析表明淀粉已发生交联. 结论：载药淀粉微球具有较好的缓释作用,药物的体外释放符合Weibull方程.

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