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重组人血管内皮抑制素联合同步调强放疗治疗不能手术局部晚期老年非小细胞肺癌初步研究

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目的:观察重组人血管内皮抑制素(恩度)联合同步放疗治疗不能手术局部晚期老年非小细胞肺癌的有效性和安全性. 方法:2012年10月至2015年9月,本院40例经病理证实的符合入选标准的老年局部晚期非小细胞肺癌患者,采用前瞻性开放性、随机对照的临床研究设计,按1∶1比例随机分入试验组和对照组,试验组:20例采用恩度15mg每天一次,连续输注14天,间隔7天,至少再重复14天;联合同步调强放疗,放疗采用常规分割,原发灶及纵隔淋巴结剂量DT60G-66G/30-33/6-7w.对照组:20例单独调强放射治疗,剂量、分割方式同试验组.治疗完成后按照实体瘤评价标准(RECIST)评价疗效,记录客观缓解率(objective response rate,ORR),疾病控制率(disease control rate,DCR),中位无疾病进展时间(medial progress free survival,mPFS),中位生存时间(medial overall survival,mOS).每周期按照NCI CTC4.0版标准评价毒性反应. 结果:试验组20例患者中,PR15例,SD5例,ORR为75.0％(15/20),DCR100％(20/20);对照组20例患者中,PR16例,SD2例,有效率为80.0％(16/20),疾病控制率90.0％(18/20);两组中位无疾病进展时间(mPFS)(9.4M vs.6.8M,p=0.251);中位生存时间(mOS)(17.5Mvs.14.1M,p=0.052),试验组均优于对照组,但差异无统计学意义(P＞0.05).1年生存率为(79.4％vs.61.1％),2年生存率为(9.0％vs.0).两组主要不良反应多为G1/2,G3/4少见,差异无统计学意义. 结论:恩度联合放疗治疗老年局部晚期不能手术非小细胞肺癌并未增加毒副反应,1年生存率和2年生存率均有所提高,中位生存时间有延长趋势,接近统计学意义,有一定的临床指导意义,值得扩大样本量进一步开展临床研究证实.

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