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谈制药企业国际标准体系的建立与实施——ISO9001、ISO14001及GB/T28001“三整合”管理体系贯标认证

摘要

在“全球经济一体化”以及中国向国际接轨趋势的推动下,国内各行业纷纷出台各种国际标准,通过认证已经成为企业进入国际市场的“准入证”和企业能力的代名词。制药行业作为关系国际民生的行业之一,其行业标准和国际标准更是为世人所关注。 本文着重介绍了东北制药总厂在1999年通过ISO9001质量管理体系认证后,为适应企业向更高目标发展的需要,2005年初,企业相关领导在认真研究后决定将质量管理体系、职业健康安全管理体系和环境管理体系,三个管理体系有机融合,在ISO9001质量管理体系的基础上进行“三体系”联合认证,并确立了争取年内顺利通过监督审核的目标。经过多方策划,通过组建领导小组、文件编写与培训、体系试运行等措施,成功通过认证,并在认证后通过全面内审巩固成绩,切实贯彻“三体系”的标准要求,实现企业管理标准与国际标准体系的有机融合。

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