首页> 中文会议>第六届中国药物警戒大会 >检查视角下生产企业药品不良反应报告与监测存在问题及思考

检查视角下生产企业药品不良反应报告与监测存在问题及思考

页面导航

摘要
著录项
相似文献
相关主题

摘要

目的：通过对药品不良反应报告和监测检查发现的不符合项目和检查人员建议的分析,探讨生产企业药品不良反应报告与监测存在的主要问题,为推动药品生产企业履行药品安全主体责任提供建议. 方法：对近期开展11家企业药品不良反应报告和监测检查发现的不符合项目和检查人员的建议进行汇总,分类,归纳缺陷项目,对药品生产企业开展药品不良反应报告与监测中存在问题及其原因进行分析. 结果与结论：目前,生产企业开展药品不良反应报告和监测工作初见成效,但部分企业仍然不同程度存在对药品安全主体责任认识不到位,风险信息收集能力不高,对开展药品安全风险管理的理念和方法掌握不全面,对反馈数据分析利用能力不高等问题,需要从监管政策层面强化政策引导,加强教育和培训,强化监督检查,推动药品生产企业履行药品安全主体责任.

著录项

来源
《第六届中国药物警戒大会》||83-86|共4页
会议地点
作者
吴世福; 谢彦君; 路长飞; 许莉莉; 崔小康; 刘文文; 霍艳飞; 李玉基;
展开▼
作者单位

展开▼
会议组织
正文语种
原文格式 PDF
中图分类 F426.7;F425.3;
关键词
药品生产企业; 药品不良反应; 监测体系; 安全责任; 风险管理;

相似文献

中文文献
外文文献
专利

1. 检查视角下生产企业药品不良反应报告与监测的问题及思考 [J] . 桑媛 ,吴世福 ,路长飞 . 中国药物警戒 . 2019,第004期
2. 药品生产企业建立药品不良反应报告和监测管理制度的现状及思考 [J] . 孙骏 ,魏臻 ,李明 . 中国药物警戒 . 2014,第001期
3. 社会网络视角下农村健康养老存在问题及对策思考 [J] . 陈馨 ,秦侠 ,胡志 . 济宁医学院学报 . 2018,第005期
4. 马、恩劳动观视角下对地方高校大学生劳动观存在问题的冷思考 [J] . 丁苏艳 . 商业经济 . 2017,第008期
5. 内涵式发展视角下高校体育教育存在问题的几点思考 [J] . 吴应广 . 体育研究与教育 . 2016,第006期
6. 我国开展药品不良反应报告和监测检查有关法律问题的探讨 [C] . SUN Jun ,孙骏 ,LI Ming . 2016年江苏省药学大会暨第十六届江苏省药师周 . 2016
7. 农药生产企业F公司价值链视角下的营运资金管理研究 [A] . 冯丰 . 2019

检查视角下生产企业药品不良反应报告与监测存在问题及思考

摘要

著录项

相似文献

相关主题

期刊订阅