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血小板生成素拟肽原液中脲残留量的测定方法学验证

摘要

本文的主要目的血小板生成素拟肽原液中脲残留量的测定方法学验证,采用高效液相色谱法,经专属性、线性及相关性、重复性、准确度、耐用性等验证后来确定本实验所验证方法的可靠性和准确性.结果表明:尿素检出限为0.05μg/mL,在0.05-1000μg/mL浓度内线性方程为:Y=5097.3X+9205.7,R2=0.9999,重复性的RSD为0.1%,加标回收率在93-100.2%之间,稳定性良好;样品中尿素残留为1.26~2.95μg/mL,重现性和稳定性较好.血小板生成素拟肽原液中尿素的测定结果均符合方法学验证的要求,因此,本方法可作为液体样品、多肽液中尿素残留量的测定.

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