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早期临床试验中风险评估与受试者权益保护的探讨

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早期临床试验因其探索性目的强、研究内容多变、可参考的相关文献较少等特点,因此风险较高和风险多元化.目前中国创新药物的快速发展对中国的早期临床试验是一种严峻的考验.针对如何做好早期临床试验中的风险评估,使受试者的权益得到更好的保护等伦理问题进行探讨.本文从风险评估和保护受试者权益方面,从研究者和伦理委员会的角度,在保证临床试验的质量前提下,将受试者的权益得到更充分的保证进行探讨.

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来源
《第三届首都伦理审查能力建设与发展论坛》|2017年|59-70|共12页
会议地点北京
作者
WANG Xinghe; 王兴河; QI Lu; 漆璐; LI Tianzuo; 李天佐;
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作者单位

北京医学伦理学会;

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会议组织
正文语种
原文格式 PDF
中图分类临床疗效试验;
关键词
药物研发; 早期临床试验; 风险评估; 受试者; 权益保护; 伦理委员会;

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