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4种口服液微生物限度检查法验证

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目的：分别建立清热银花糖浆、小儿止咳糖浆、治咳枇杷露、骨舒宁口服液的微生物限度检查方法.rn 方法：采用常规法、原液稀释法、薄膜过滤法循序渐进地消除供试品溶液的抑菌作用,进行需氧菌总数、真菌和酵母菌总数的染菌回收实验,采用常规法来进行控制菌的验证.rn 结果：4种口服液均有一定抑菌作用,需氧菌总数计数方法：1个品种采用原液稀释2倍法(1∶2供试液每皿1mL),2个品种采用原液稀释5倍法(1∶5供试液每皿1mL),1个品种采用薄膜过滤法(1∶10的供试液10mL,冲洗量每膜200mL).真菌和酵母菌总数计数方法：2个品种采用原液稀释2倍法(1∶2供试液每皿1mL),1个品种采用原液稀释5倍法(1∶5供试液每皿1mL),1个品种采用薄膜过滤法(1∶10的供试液10mL,冲洗量每膜200mL).控制菌检查方法：4个品种的控制菌检查都是常规法.rn 结论：所采用的方法经过验证,符合《中华人民共和国药典》2015年版四部通则的有关规定,方法可行.

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来源
《2017年全国医药学术交流会》|2017年|82-85|共4页
会议地点江苏泰州
作者
庞云娟; 刘康连; 周晓婷;
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作者单位

中国药理学会;

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会议组织
正文语种
原文格式 PDF
中图分类药品鉴定;
关键词
中药口服液; 微生物限度检查法; 质量鉴定;
入库时间 2022-08-17 10:12:57

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