ACHIEVING REGULATORY COMPLIANT BIOTHERAPEUTIC LC/QTOF-MS ANALYSES WITHIN A PROTOTYPE DATA ACQUISITION, PROCESSING, AND BIOINFORMATICS SNVIRONMENT.

机译：在原型数据采集，处理和生物信息学Snvironment中实现在原型数据采集，处理和生物信息学环境内实现监管兼容的生物治疗性LC / QTOF-MS。

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Our results support the proposition that an embedded database-mediated scientific information system can be applied for LC HRMS biotherapeutic analysis within GxP environment. We believe this holistic solution presents less compliance risks than solutions wrapping external LIMS or Scientific Data Management Systems (SDMS) architectures around separate data acquisition, data analysis, and bioinformatics platforms. Ongoing efforts revolve around refining functionality of this workstation prototype, and extending operation to a compliant-ready networkable implementation.

机译：我们的结果支持嵌入式数据库介导的科学信息系统可以应用于GXP环境中的LC HRMS生物治疗分析。我们认为，这种整体解决方案比单独的数据采集，数据分析和生物信息学平台包装外部LIM或科学数据管理系统（SDMS）架构的解决方案较少的合规风险。正在进行的努力围绕本工作站原型的炼油功能，并将操作扩展到符合准备的网络化实现。

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来源
《American Society for Mass Spectrometry Conference on Mass Spectrometry and Allied Topics》|2010年||共1页
会议地点
作者
Scott J. Berger; Steven Cubbedge; Steven Bird; Ginni Corbin;
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正文语种
中图分类 TB994.5-53;
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