声明
摘要
引言
第一部分 理论研究
3 祖国医学对胰岛素注射致皮下硬结的认识
4 胰岛素注射致皮下硬结的防治研究进展
4．1 胰岛素注射致皮下硬结的预防
4．2 胰岛素注射致皮下硬结的治疗方法
5 选用艾条盒灸治疗皮下硬结的理论依据
5．2 艾灸作用机制的现代研究
5．3 艾条盒灸治疗皮下硬结的作用机理
5．4 艾灸盒的临床使用优势
6 本研究干预时间及试验组灸时的确定
7 创新之处
第二部分 研究对象和方法
1．2 诊断标准
1．3 纳入标准(具备以下条件者纳入)
1．4 排除标准(具备以下任意一项者排除)
1．5 剔除、脱落和中止标准
2 研究方法
2．1 样本量估计
2．2 分组方法
2．3 患者入组
2．4 干预方法
3 评价指标及标准
3．1 基线资料
3．2 主要评价指标
3．3 次要评价指标
3．4 安全性观察指标
4 统计学处理
5 质量控制
5．4 确保患者的依从性
5．5 患者的随访
6 伦理考虑
6．1 自愿原则
6．2 保密原则
6．3 公平回报原则
7 技术路线
第三部分 研究结果与分析
1 临床研究完成情况
2 两组患者的基线资料比较
2．1 一般资料比较
2．2 两组患者糖尿病慢性并发症及皮肤瘙痒情况比较
2．3 两组患者服用口服降糖药种类比较
2．4 两组患者胰岛素使用相关情况比较
2．5 两组患者胰岛素笔注射针头使用情况比较
2．6 干预前两组患者皮下硬结分级情况和最大直径比较
3 干预效果评价
3．1 干预后两组患者皮下硬结治疗疗效比较
3．2 干预前后两组患者皮下硬结最大直径比较
3．3 干预后两组患者皮下硬结处皮肤疼痛评分比较
3．4 干预前后两组患者血糖水平比较
4 干预前后两组患者“接受胰岛素治疗患者的生活质量”量表评分比较
5 安全性观察指标
第四部分 讨论
1 2型糖尿病患者胰岛素注射致皮下硬结消瘀散结的重要性
2 患者一般资料分析
3 艾条盒灸对胰岛素注射致皮下硬结治疗疗效的影响
4 艾条盒灸对胰岛素注射致皮下硬结最大直径的影响
5 艾条盒灸对胰岛素注射致皮下硬结处皮肤疼痛情况的影响
6 艾条盒灸胰岛素注射致皮下硬结对患者血糖水平的影响
6．1 两组患者血糖日记分析
6．2 艾条盒灸胰岛素注射致皮下硬结对患者CV-FBG、SDBG的影响
6．3 艾条盒灸胰岛素注射致皮下硬结对患者HbA1c的影响
7 艾条盒灸胰岛素注射致皮下硬结对患者生活质量的影响
8 安全性指标
结论
局限与展望
参考文献
附录
文献综述
致谢
作者简历
