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【6h】

间充质干细胞治疗克罗恩病肛瘘疗效的系统评价与meta分析

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声明

英汉缩略语名词对照

引言

1 资料与方法

1.1 检索策略

1.2 纳入标准及排除标准

1.3 文献筛选与资料提取

1.4 文献质量和偏移评估

1.5 统计学处理

2 结果

2.1 检索结果

2.2 RevMan5.3软件分析RCT研究中MSCs治疗CD肛瘘的疗效

2.3 使用R软件对MSCs治疗CD肛瘘的总体疗效进行率的分析

2.4 R软件中进行亚组分析

2.5 不良反应

2.6 发表偏倚评估

3 讨论

全文总结

附图

参考文献

文献综述:间充质干细胞治疗克罗恩病肛瘘的进展

致谢

硕士期间发表论文

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摘要

目的:通过系统评价间充质干细胞(mesenchymal stem cells,MSCs)治疗克罗恩病(Crohn’s Disease,CD)肛瘘的疗效及安全性,以期为临床实践及研究提供参考。 方法:通过计算机检索Pubmed,Cochrane Library,Embase,CNKI,收集所有关于 MSCs治疗 CD肛瘘的随机对照试验(Randomized controlled trial,RCT)、非随机对照研究、非随机实验性研究。由2名评价员按照纳入和排除标准独立的筛选文献及提取资料。分别应用RevMan5.3软件和R软件进行数据分析。 结果:最终纳入11篇文献,其中RCT研究4篇,非随机实验性研究7篇。应用RevMan5.3软件进行meta分析显示:①4篇RCT研究meta分析显示MSCs治疗CD肛瘘的愈合率高于对照组( odds ratio OR=2.06,confidence interval CI:1.23~3.45,P=0.006),②其中3篇RCT研究采用盆腔MRI+临床查体来评估瘘管愈合,结果显示患者接受MSCs治疗后肛瘘愈合率高于对照组(OR=1.87,CI:1.10~3.19, P=0.02);应用R软件进行单组率的meta分析显示:①MSCs治疗CD肛瘘总体愈合率61%(95%CI:0.50~0.75),总体临床应答率34%(95%CI:0.22~0.53),采用MRI+临床查体评价瘘管愈合时总体愈合率为51%(95%CI:0.43~0.59)。②亚组分析显示:自体MSCs治疗时总体愈合率为78%(95%CI:0.70~0.87),同种异体MSCs治疗时总体愈合率为49%(95%CI:0.41~0.58),二者差异有统计学意义(P<0.05)。脂肪MSCs治疗时总体愈合率为62%(95%CI:0.49~0.78),骨髓MSCs治疗时总体愈合率57%(95%CI:0.40~0.82),二者差异无统计学意义( P>0.05)。MSCs联合生物制剂治疗时总体愈合率59%(95%CI:0.42~0.83),MSCs治疗期间停止生物制剂继续使用时总体愈合率为61%(95%CI:0.45~0.82),二者差异无统计学意义(P>0.05)。根据瘘管大小均匀注射MSCs时总体愈合率是80%(95%CI:0.71~0.90),采用固定MSCs剂量注射时总体愈合率为54%(95%CI:0.47~0.63),二者差异有统计学意义(P<0.05)。MSCs自身相关的不良事件未在目前临床研究中报道。 结论:MSCs局部瘘管内注射治疗CD肛瘘是有效、安全的。尤其是对于既往药物及手术治疗失败者,MSCs同样显示出对这部分难治性患者较好的疗效。

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