摘要
第一章 背景
1.1 研究背景
1.1.1 多中心临床试验的中心效应
1.1.2 率差置信区间基于中心分层的调整方法
1.2 研究目的
第二章 基于Ψ调整的含单个分类协变量的率差置信区间估计方法
2.1 多中心临床试验中对总体率差估计的一般考虑
2.2 基于Ψ调整的含单个分类协变量的率差置信区间估计方法
2.2.1 总体率差的估计
2.2.2 方差的估计
2.2.3 率差的置信区间估计
第三章 与现有方法的模拟比较
3.1 计算方法的选择
3.2 模拟样本的构造与模拟评价标准
3.2.1 样本数据的产生
3.2.2 模拟样本的参数控制
3.2.3 各方法的评价标准
3.3 率差估计误差模拟结果
3.3.1 小样本下不同方法的误差对比
3.2.2 不同样本量水平下的误差变化
3.4 覆盖率模拟结果
3.4.1 小样本下的覆盖率
3.4.2 不同样本水平的覆盖率
第四章 实例验证
4.1 试验数据的选择
4.2 应用不同方法计算的置信区间
4.2.1 某抗生素临床治愈率数据
4.2.2 某止咳药物临床控制率数据
4.2.3 某复方制剂临床痊愈率数据
4.2.4 某降压药临床控制率数据
4.2.5 某抗生素治愈率数据
4.2.6 某肝病治疗药物显效率数据
4.2.7 某医疗器械有效率数据
第五章 讨论与总结
5.1 讨论
5.2 本研究的局限性
5.3 结论
参考文献
附录
博士论文发表情况
致谢
声明
统计学审稿证明