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帕瑞昔布钠与曲马多用于泌尿外科术后镇痛效果的观察

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第一章 前言

1.1 疼痛的发生机制

1.2 术后疼痛对机体的影响

1.3 术后疼痛强度的评估方法

1.4 术后镇痛药物

1.5 术后镇痛方法

1.6 帕瑞昔布钠与曲马多的作用机制

1.7 临床现状与研究的应用意义

第二章 研究资料与方法

2.1 研究对象

2.2 研究药物信息

2.3 研究内容与方法

2.4 统计方法

第三章 结果

3.1 一般资料

3.2 资料比较

第四章 讨论

第五章 结论

参考文献

附录1

附录2

附录3

致谢

个人简历

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摘要

背景：
　　所谓疼痛是指由于组织损伤或潜在的组织损伤所引起的一种不愉快的感觉和情感反应。根据疼痛的持续时间以及组织损伤的愈合时间,可以将疼痛划分为急性疼痛和慢性疼痛。急性疼痛持续时间一般小于1个月，通常与手术创伤、外伤引起的组织损伤或某些疾病相关；慢性疼痛则一般指持续时间超过3个月，可以在损伤组织或原发疾病愈合后继续存在。术后疼痛(postoperative pain)是指手术后发生的急性疼痛，主要原因是手术创伤，多发生在术后1-3天，持续时间通常不超过7天，发生率达90％以上。其性质为急性伤害性疼痛，是临床最常见而且是最需紧急处理的急性疼痛之一。如果术后疼痛控制不佳可引发多重困扰，持续的疼痛刺激可引起中枢神经系统发生病理性重构，可能转变为难以控制的慢性疼痛(chronic post surgical pain, CPSP)，性质也可能转变为神经病理性疼痛或者混合性疼痛。术后疼痛可影响病变转归，对患者术后恢复产生众多不良影响，引发呼吸、循环系统并发症，内分泌及代谢功能失调，延长住院时间，增加医疗费用，影响患者正常生活和社交活动。因此，必须重视术后镇痛，提高患者的安全性和生活质量。
　　目前临床上术后镇痛常用的药物局麻药药物，由于操作不方便，可出现严重副作用，且临床应用需较深专业知识方能使药物起较好效果，故并不作为首选。阿片类镇痛药其镇痛效果确切，对于极重度疼痛无疑是一个较好的选择，但其镇痛时间短，不良反应严重，发生率高，且阿片类药药政管理级别高，申请用药程序繁琐制约其应用，对于轻中疼痛也不作为首选。NSAIDs镇痛效果相当，应用方便，副作用相对较轻，容易处理，近年更受青睐，但对于非选择性NSAIDs其有消化道副作用及增加术后出血风险等仍不容忽视。而选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂具有强效镇痛同时并不影响血小板聚集，不影响出血时间，胃肠道粘膜糜烂及溃疡发生率显著较低，短期使用不增加心血管风险。
　　术后镇痛的给药途径，也需结合具体情况，选择合适的给药途径及方法。对于术后病人，相当一部分术后患者禁食、胃肠功能未恢复，无法口服给药，甚至有些患者无法吞服,且口服给药起效慢，疼痛患者常需要快速镇痛，而需要能快速起效药物，故口服途径给药并不能满足需要，并非理想给药途径，而对于患者自控镇痛(PCA)及多模式镇痛的给药方式无疑能起到最大镇痛效果的方式，但其费用较多，管理不方便，副作用等，同样制约其在普通病房中的使用。在普通病房，对于术后病人，肌肉注射及静脉注射给药无疑是一种优先的选择。
　　鉴于上述各方面，帕瑞昔布钠作为全球首个、国内极少数既可以肌肉注射又能静脉注射的COX-2特异性抑制剂,在普通病房术后镇痛中无疑具有广阔的应用前景。目前已经应用于临对于缓解妇产科、骨科、普外科等手术的术后疼痛已得到证实,但应用于泌尿外科术后镇痛的报道极少。我们有必要对其进行研究观察，进一步评估其应用价值及应用范围。而曲马多是目前普通病房最经典、最常见的，也是最为大家所熟悉的、也是术后大多数病人首选的镇痛药物，但由于该药是限制性药品，副作用特别是胃肠道副作用较大，影响了病人的康复以及影响镇痛效果，为了能够找到更有效，更少副作用的镇痛药，我们将帕瑞昔布钠与曲马多参照对比观察，能够使更客观的对帕瑞昔布钠的镇痛效果与副作用进一步了解。
　　目的：
　　1、观察对比帕瑞昔布钠与曲马多术后镇痛的有效性、安全性、不良反应。
　　2、评估帕瑞昔布钠在泌尿外科腹腔镜手术术后镇痛的应用。
　　研究对象与方法
　　选择2010年12月至2011年12月份广东省人民医院泌尿外科腹腔镜手术后24小时内急性疼痛患者。将患者随机分为2组，分为肌注帕瑞昔布钠组与肌注曲马多组。术后按病人疼痛需要给药，每次肌注帕瑞昔布钠40mg或曲马多100mg，评估两组患者术后24小时内给药次数，将两组患者中术后24小时内给药一次的患者列为对照（A组），术后24小时内给药2次或以上患者列为对照（B组）。评估每组的性别，年龄，体重，手术时间，术中出血量，给药前0h、给药后4h、8h、12h、16h、20h、24h时患者的VAS评分，24h内 VSA评分平均分，药物起效时间，急性疼痛缓解程度，疼痛缓解时间和不良反应。应用SPSS17.0进行统计学处理。计量资料以X±S表示，采用两个独立样本t检验及重复测量资料方差分析，等级资料采用Pearson卡方检验等，将P＜0.05设为差别有统计学意义。
　　研究结果：
　　在研究中，术后24小时内不需应用镇痛药病人5例，术后24小时内给药一次（A组），帕瑞昔布钠组8例，曲马多组7例；术后24小时内给药两次或以上（B组），帕瑞昔布钠组23例，曲马多组21例，退出研究4例，其中帕瑞昔布钠组1例及曲马多2例因超负荷剂量退出，曲马多组1例出现严重呕吐退出研究。A组统计患者资料，两组的性别、年龄、体重、手术时间、术中出血量在统计学中无差别；给药前VSA评分无统计学意义；在药物的起效时间有统计学意义（P=0.006）；在给药后4h、16h、20h、24hVSA评分及24h内平均评分两者差别无统计学意义，而在给药后8h及12hVSA评分两者差别有统计学意义（P=0.032及P=0.003）。B组统计患者资料，两组的性别、年龄、体重、手术时间、术中出血量、给药前VSA评分、疼痛缓解程度差别无统计学意义；在药物的起效时间有统计学意义（P=0.000）；在疼痛缓解时间两者差别有统计学意义（P=0.000）；而由于在B组患者中给药间隔不统一，给药后24小时内各时间段VSA评分在临床实践中无比较意义。在研究的59例患者中，帕瑞昔布钠组发生不良反应2例，发生率6.452％，曲马多组发生不良反应8例，发生率28.571％，两者差别有统计学意义（P=0.024）。
　　结论：
　　帕瑞昔布钠与曲马多对比，具有相当的镇痛效果，但帕瑞昔布钠起效时间快，持续时间长，不良反应发生小，帕瑞昔布钠作为一种选择性COX-2抑制剂,在泌尿外科腹腔镜手术术后镇痛具有广泛的应用前景。

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