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中国心血管外科注册登记系统在心脏外科应用研究

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综述 心血管外科数据库系统发展现状

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摘要

“十二·五”期间，在国家科技支撑计划——“重症缺血性心脏病外科治疗关键技术应用研究”和“心血管疾病关键治疗技术临床多中心研究信息平台（心血管外科项目）”的重点支持下，国家心血管病中心即阜外心血管病医院(NCC)联合国内96家具有心血管外科优势的单位，共同组建中国心血管外科注册登记协作组和注册登记系统。我院作为协作医院，对在本院接受心血管外科手术治疗的患者，进行连续性登记、收集病历信息并且对入选患者进行长期随访，收集临床事件、危险因素控制、用药依从性等情况。
　　目的:冠状动脉旁路移植术是目前治疗冠心病较为有效的方法，也成为心外科常见的术式。同时，瓣膜病也得到人们普遍认识与重视，瓣膜置换术成为患者最佳选择，瓣膜手术技巧也在逐渐改进并成熟起来。为了便于统计冠状动脉旁路移植术和心脏瓣膜手术患者病历信息及长期术后随访信息，采用中国心血管外科注册登记系统，对在本院行冠状动脉旁路移植术和心脏瓣膜手术的患者进行连续性登记并收集病历信息，通过对入选患者进行定期随访，收集临床事件、危险因素控制、用药依从性等情况，探讨临床治疗措施和患者因素对预后的影响。
　　方法:利用中国心血管外科注册登记系统，对在河北医科大学第二医院接受冠状动脉旁路移植术和心脏瓣膜手术的患者进行登记、病历信息提取，收集患者基本信息、术前危险因素、心血管干预及心脏状态、检查化验、手术信息、术后状态及并发症、术前用药、出院医嘱等;对入选患者简单说明本项研究的目的及随访内容，已经签署知情同意书的患者，出院后进行定期随访，收集患者基本信息、术前危险因素、手术信息、术后并发症、出院后主要不良心血管事件(MACE Main Adverse Cardiac Events)、出院后用药情况等。收集已录入信息进行数据统计分析并得出结论。
　　结果:收录了2013年4月至2014年7月在河北医大二院接受冠状动脉旁路移植术和心脏瓣膜手术的患者181例，其中行冠状动脉旁路移植术患者118例，行心脏瓣膜置换术患者58例，行冠状动脉旁路移植术合并心脏瓣膜手术的患者5例。术后一个月跟踪随访患者181例。术后随访患者出现MACE事件，心梗2例，未出现心包填塞，心功能不全，心力衰竭等事件，无病重及死亡，由于按数据库要求符合入选标准的患者在接受首次心血管手术后的三天内注册登记基本信息，出院后15日内调阅病历，填写病历信息提取表。术后三天内病重或死亡自动出院患者，并未登记入数据库。已登记患者中，在出院至随访这段时间内，未发生再次住院。
　　1、冠状动脉旁路移植术后发生肺部并发症14例，包括低氧血症、肺部感染。肺部并发症的发生与年龄、术前合并肺部感染和（或）COPD等肺部疾病、肥胖、术前心功能、呼吸机辅助呼吸时间相关，均有统计学意义(P＜0.05)。发生肺部并发症组较未发生肺部并发症组年龄偏高、术前合并肺部疾病率高、体重指数偏高、术前心功能偏差。发生肺部并发症组术后呼吸机辅助通气时间较未发生肺部并发症组呼吸机辅助通气时间长。肺部并发症的发生，分别按照性别、术前是否合并高血压、糖尿病、高脂血症、术前是否有吸烟史，进行统计学处理，结果均无统计学意义(P＞0.05)（详见Table2、4）。
　　2、冠脉搭桥术后肢体或胸部切口感染（均为表浅切口感染）10例，切口感染与术前合并糖尿病相关，有统计学意义(P＜0.05)。切口感染组较切口无感染组术前合并糖尿病率高。术后肢体或胸部切口感染，分别按照患者年龄、性别、体重指数、术前是否合并高血压、高脂血症、术前是否有吸烟史、术前是否合并肺部感染和（或）COPD等肺部疾病、术前心功能分级，进行统计学处理，结果均无统计学差异(P＞0.05)。统计术后切口感染组与切口未感染组呼吸机辅助通气时间，比较差异无统计学意义（P＞0.05）（详见Table2、4）。
　　3、冠脉搭桥术后新发心房颤动4例，考虑与术后停用β受体阻滞剂相关，有统计学意义(P＜0.05)。4例术后新发房颤中有3例术前规律性应用β受体阻滞剂而术后停用β受体阻滞剂。术后新发房颤病例按照年龄、性别、术前是否合并高血压、糖尿病、高脂血症、术前是否有吸烟史、术前心功能分级、既往是否有心梗史分组进行统计学分析，无统计学意义（P＞0.05）。统计术后新发房颤组与未发生房颤组术后呼吸机辅助通气时间，比较差异无统计学意义(P＞0.05)（详见Table3、4）。
　　4、冠脉搭桥术后随访患者出现MACE事件，心梗2例，未出现心包填塞，心功能不全，心力衰竭等事件。术后心梗患者年龄均＞65岁，术前均有既往心梗史（心梗时间为21天以前）。术前心功能，1例为Ⅲ级，1例为Ⅳ级。术前均有糖尿病、高脂血症、高血压病史。术前冠脉狭窄情况，2例均为左主干+3支病变，术中搭桥均为4支。其中1例，左前降支、右冠状动脉、回旋支、钝缘支各搭桥1支;另1例，左前降支、右冠状动脉、对角支、钝缘支各搭桥1支。术后控制血糖、血脂水平，规律服用抗凝药物。2例患者分别于术后第14天和第17天出现心前区疼痛，行心电图检查，结果ST段抬高与T波倒置，血清酶升高，及时给予血管活性药物控制后，心脏收缩功能改善，未出现各种心律失常等并发症。考虑术后心梗出现，与高龄、术前心功能差、术前罹患糖尿病、高脂血症、高血压、冠脉病变支数、术中搭桥支数及吻合的靶血管不同、吻合部位靶血管的口径、术后血糖和血脂控制情况、术后抗凝情况有关。相关数据并未在数据库中具体记述，有待于进一步的研究（详见Table3、4）。
　　5、心脏瓣膜手术肺部感染5例，除了与年龄、肥胖、术前合并肺部感染和（或）COPD等肺部疾病、术前心功能、呼吸机辅助呼吸时间相关以外，还与术中体外循环时间、主动脉阻断时间相关，均有统计学意义(p＜0.05)。肺部感染组术中体外循环时间较未发生肺部感染组体外循环时间长。肺部感染组术中主动脉阻断时间，较未发生肺部感染组主动脉阻断时间长（详见Table5）。
　　结论:利用数据库系统收集、整理病历信息相比查阅纸质病历，减少了繁琐的工作量，提高了工作效率，为临床治疗措施的制定及科研工作提供资料支持，同时实现了优势资源共享。
　　本研究利用数据库信息研究分析，得出结论:1冠脉搭桥术后发生肺部并发症与高龄、术前合并肺部感染和（或）COPD等肺部疾病、肥胖、术前心功能差、术后呼吸机辅助通气时间长相关;本组研究中，冠脉搭桥术后肺部并发症与吸烟没有相关性，而其他文献报道中认为，吸烟是术后肺部并发症的危险因素之一，有待于进一步的收集病历进行研究。术后肢体或胸部切口感染与术前合并糖尿病有关，另外，考虑与高龄、手术时间有一定关系;查阅文献发现，术后胸骨切口感染与术中选取乳内动脉作为桥材料，影响胸骨部分血供有关，本研究中未采集到相应数据，有待于进一步的研究。术后新发心房颤动与术后停用β受体阻滞剂有关，考虑还与高龄、术中心肌缺血、右冠状动脉近端病变有关。术后心梗的出现可能与高龄、术前心功能差、术前罹患糖尿病、高脂血症、高血压、冠脉病变支数、术中搭桥支数及吻合的靶血管不同、吻合部位靶血管的口径、术后血糖和血脂控制情况、术后抗凝情况等有关。2心脏瓣膜手术术后肺部感染除了与高龄、术前合并肺部感染和（或）COPD等肺部疾病、肥胖、术前心功能差、术后呼吸机辅助通气时间长相关以外，还与术中体外循环时间、主动脉阻断时间相关;与此同时，文献报道中认为术前吸烟史是术后肺部感染的危险因素，同样需要进一步的研究作为支持。
　　由此得知，为了降低术后并发症的发生，尽可能做到术前诊断明确，积极控制危险因素，保证在术前阶段将可能影响手术的因素控制在正常范围内;术中尽可能的缩短手术时间，将手术的影响降至最低;术后及时应用血管活性药物。患者术后恢复出院，仍要积极控制影响心血管危险因素，从而大大提高术后患者生活质量。
　　目前数据库还处于起步阶段，还需要进一步远期随访，观察患者心功能改善情况及生活质量的改善。在数据库的应用过程中，同样存在一些问题，对于病历的采集时间，具体数据的收集应进一步的完善。

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