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α-硫辛酸、甲钴胺、贝前列腺素钠口服治疗糖尿病周围神经病变的临床及卫生经济学分析

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糖尿病周围神经病变(DPN)是糖尿病最常见的慢性并发症之一，也是糖尿病致残的主要原因，文献报道其神经功能检查的发病率在60％-90％左右，其中约30％-40％患者并无症状[1]。因DPN起病较隐匿，患者常不易察觉，而易导致足部溃疡和感染，甚至非创伤性下肢低位截肢[2]。这不仅危害患者身体健康、生活质量和家庭幸福，也给个人和社会带来沉重的经济负担。目前DPN的发病机制还未完全阐明，主要认为由代谢紊乱所导致的氧化应激、神经生长因子缺乏、血管性缺血缺氧等有关，加之自身免疫、遗传和环境等多重因素复杂交织所致。因此糖尿病周围神经病变尚缺乏特异性的有效根治方法，临床上治疗糖尿病周围神经病变的药物种类繁多，主要有硫辛酸、甲钴胺、前列腺素E1等，但目前大多临床资料是针对静脉输注用药，医疗费用昂贵，占用社会医疗资源比重多，口服用药的临床观察鲜有报道。而糖尿病周围神经病变为慢性疾病，需长期用药维持。如果能在早期采用简单、有效且低成本的治疗措施，不仅可以改善患者的健康状况，缓解医疗资源的缺乏，也会大大减轻社会和个人经济负担。本实验通过门诊对这三种口服药单用及联合应用，治疗糖尿病周围神经病变进行临床观察和卫生经济学分析，为医患双方选订优先的疾病干预措施提供参考依据。
　　 目的:通过观察门诊单用和联合口服甲钴胺、α-硫辛酸及贝前列腺素钠治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效，对不同治疗方案进行成本-效果分析，探索临床有效而医疗费用低耗的优选治疗方案。
　　 方法:收集上海长海医院内分泌科门诊糖尿病周围神经病变患者178例，其中男性92例，女性86例，年龄在42-75岁之间。按单用治疗糖尿病周围神经病变的药物不同，分为单药组:甲钴胺组（M组）39例;硫辛酸组（A组）34例;贝前列腺素钠组（B组）25例。联合用药组:硫辛酸联用甲钴胺组（AM组）29例，贝前列腺素钠联用甲钴胺组(BM组)26例，硫辛酸联用贝前列腺素钠组(AB组)25例。所有患者2型糖尿病诊断均符合1999年WHO糖尿病诊断标准，均在控制血糖治疗良好的基础上（空腹血糖＜7.0mmol/L，餐后两小时血糖＜10.0mmol/L，糖化血红蛋白＜7.0％），规律使用口服药治疗DPN30天，通过临床观察和神经电生理检查，进行有效性、安全性临床分析和成本-效果分析。
　　 结果:1.单药组A组、B组、M组有效率分别为61.76％、60％和53.85％，三组之间无显著性差异(p＞0.05);2.联合用药组AM组、BM组、AB组有效率分别为93.10％、88.46％和92％，相对于单药组有效性均显著提高(p＜0.05)，联合用药组间有效率无显著性差异(p＞0.05)。3.单药组治疗前后神经传导速度显著改善(p＜0.05)，各组间对正中神经运动传导速度、腓浅神经感觉传导速度治疗前后的差值无显著性差异(p＞0.05)，对腓总神经运动传导速度、正中神经感觉传导速度治疗前后的差值有显著性差异(P＜0.05)。4.单药组成本-效果分析:M、A和B组的成本效果比分别是3.13、10.52和12.83;A、B组增量成本效果比是60.87、97.28，与M组相比增加1个单位效果所需追加的成本较高，因此一般情况下应选择M组即甲钴胺片。5.联合用药组成本-效果分析:BM、AM和AB组的成本效果比分别是10.60、8.79和15.43;AM组增量成本效果比是-25.80，与BM相比增加1个单位效果所需追加的成本反而还会减少;AB组增量成本效果比是139.57，与BM相比增加1个单位效果所需追加的成本很高;因此，考虑到联合用药疗效与经济成本，AM都是最佳选择。
　　 结论:1.单用硫辛酸片、甲钴胺片或贝前列腺素钠片治疗糖尿病周围神经病变患者，其神经传导速度均有改善，其中单用甲钴胺片对正中神经感觉传导速度和腓总神经运动传导速度的改善最优。2.单用硫辛酸片、甲钴胺片或贝前列素钠片治疗糖尿病周围神经病变均有效，它们两两联合应用可更显著提高临床疗效。3.综合考虑到药物疗效与经济成本，单独用药时使用甲钴胺片最为有效、经济，联合用药时使用硫辛酸片联合甲钴胺片更为有效、经济，是口服药物治疗糖尿病周围神经病变的优选方案。

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