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利多卡因柔性纳米脂质体的制备及其经皮给药的渗透性研究

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脂质体是由磷脂等类脂形成的双分子层的闭合囊泡，其结构类似生物膜，故又称人工生物膜，具有亲水性和亲脂性，可以包裹水溶性和脂溶性药物。脂质体作为药物载体，可以控制药物释放，提高药物靶向性，从而减少药物毒性，提高药物的疗效。除此之外脂质体还具有高度的变形力，受到足够大的应力时发生高效渗透的性质，将药物运载穿过未发生改变的角质层进入体循环［1］。掺有胆酸钠形成的柔性脂质体具有更好的促渗作用，是一类新的透皮促进剂。本研究采用了脂溶性药物盐酸利多卡因(LDH)作为模型药物，但其经皮吸收的重要屏障是角质层，柔性脂质体可以降低皮肤的屏障作用并且可以增强给药功效。另外，柔性脂质体作为新型的皮肤给药载体系统，与皮肤的角质层在组成和结构上具有高度的相似性，可以与角质层发生融合，增加药物在皮肤局部的积累，起到缓释作用。本实验制备了LDH柔性纳米脂质体并对其皮肤渗透性进行了研究，相比较非柔性脂质体，柔性纳米脂质体的经皮给药效果更好。
　　 第一章利多卡因柔性纳米脂质体的制备及其质量评价
　　 目的：制备LDH柔性纳米脂质体，并对其质量进行评价。
　　 方法：以磷脂、胆固醇为基质，加入表面活性剂胆酸钠，采用真空旋转蒸发法制备LDH柔性纳米脂质体，以高效液相色谱法测定LDH含量，并对制剂的形态学、包封率进行研究。
　　 结果：LDH柔性纳米脂质体的平均粒径为(106±6.88)nm，LDH检测浓度线性范围为20～500μg/ml(r＝0.99995)，平均回收率为100.4％；包封率为(80.1±1.02)％(n＝5)。
　　 结论：LDH柔性脂质体制备工艺可行，质量控制方法简便、可靠。
　　 第二章利多卡因柔性纳米脂质体经皮给药的渗透性研究
　　 目的：研究盐酸利多卡因(LDH)柔性纳米脂质体经小鼠皮肤给药的渗透性，比较LDH柔性纳米脂质体和普通纳米脂质体的渗透情况。
　　 方法：建立了高效液相色谱法测定接受液、皮肤及血液中药物含量的分析方法，用改良Franz扩散池考察了柔性和普通脂质体累积皮肤渗透的情况。
　　 结果：柔性脂质体比非柔性脂质体渗透速度快，透皮效果好。
　　 结论：实验证明LDH柔性纳米脂质体比普通纳米脂质体渗透速度快，透皮效果好，为进一步临床应用提供了良好的实验依据。

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