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瑞舒伐他汀联合依折麦布对脑梗死患者血脂、颈动脉粥样硬化斑块和hs-CRP影响的临床研究

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1．研究对象

2 研究方法

3.统计学方法

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摘要

研究目的：越来越多的临床证据表明,高脂血症是引起冠状动脉粥样硬化性心脏病、脑血管疾病的主要致病危险因素。在本研究中,通过对可定、益适纯联合调脂与可定单药调脂效果及安全性的比较,探讨更适合于脑梗死患者卒中二级预防用药的调脂方案。
　　研究对象及方法：选择2012年6月1日至2013年6月30日在苏州大学附属第二医院神经内科住院的脑梗死患者,均伴有颈动脉粥样硬化斑块和高脂血症(TC>5.69mmol/L,LDL-C>3.10mmol/L),其中男性61例,女性37例;年龄48-71岁,平均61.32±7.36岁。所有患者入组前均未应用他汀类与盐酸类降脂药物治疗,均无肝肾功能异常,无急重症感染、3个月内无手术和外伤史,无代谢与内分泌系统疾病,无恶性肿瘤病史,预计生存期均超过1年,2组患者的性别、年龄等一般临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有一致性。所有研究对象入院后均给予常规药物治疗,包括给予抗血小板聚集、降血压(脑梗死急性期除外)类药物,将所有入组的98例患者采用随机数字法分为对照组(n=49)和观察组(n=49):对照组口服瑞舒伐他汀(品名可定,国药准字J20090091,阿斯利康制药有限公司)10mg,1次/d,观察组口服瑞舒伐他汀10mg+依折麦布(品名益适纯,进口药品注册证号:H20080132,美国先灵葆雅制药有限公司)10mg,1次/d,随访24周,分别在12周、24周于门诊抽空腹血监测血脂四项血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、载脂蛋白B(Apo-B)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、肝功能(谷丙转氨酶ALT、谷草转氨酶AST)、肌酸激酶(CK)值,并于24周在心超室行颈动脉多普勒超声检查,测量颈总动脉内粥样斑块横切面的最大面积(Smax),于距颈总动脉分叉处1.0cm内测量颈动脉内膜中层厚度(IMT),记录用药后主要终点事件(死亡)及次要终点事件(新发脑卒中)。
　　结果：2组治疗后TC、TG、LDL-C和Apo-B水平均较治疗前显著减低(P<0.05),观察组LDL-C、TC和Apo-B的减低幅度明显低于对照组(P<0.05)。治疗后观察组颈动脉粥样斑块最大面积较治疗前明显减小(P<0.05),对照组治疗前、治疗后颈动脉粥样斑块面积无明显变化(P>0.05)。2组治疗后hs-CRP水平均明显减低(P<0.05),观察组与对照组比较无统计学差异(P>0.05)。2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。
　　结论：1.可定10mg或可定10mg+益适纯10mg都能显著降低血脂水平,但可定联合益适纯可更有效降低LDL-C和TC。
　　2.联合治疗对颈动脉粥样硬化斑块可能有一定的逆转作用。
　　3.高TC、LDL-C水平对颈动脉斑块的形成可能有一定的促进作用。
　　4.观察组与对照组相比较,不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。

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