不同剂量的贝伐单抗联合传统一线化疗方案治疗转移性结直肠癌的毒性和有效性的研究——基于随机临床对照试验的meta分析

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目的:虽然贝伐单抗联合传统化疗方案在进展期/晚期癌症的一线药物治疗中扮演着重要作用,但是对于转移性结直肠癌病患,是否将贝伐单抗联合常用一线化疗方案的的随机临床对照试验已经报道了有争议的结果,但是,对于不同剂量的贝伐单抗联合化疗方案,化疗毒副反应和远期肿瘤学效果是否有变化目前仍无统一的询证医学证据。因此,争对上述争议,结合已公开发表的文献,本研究小组做此meta分析研究。
　　方法:严格根据文献纳入标准和排除标准,收索PubMed/MEDLINE, ASCO, EMBASE和Cochrane等数据库建库至2013年10月符合纳入标准的研究。
　　结果:最后8项随机临床对照研究,共3265名病患纳入此次meta分析。合并的监测和评估指标包含疾病无进展生存时间、总生存率、治疗整体有效反应率、3-5级毒副反应和治疗有关的死亡率。结果,在传统一线化疗方案加入5mg/kg贝伐单抗延长了疾病无进展生存时间(固定效应模型: HR=0.50;95％ CI:0.42-0.60;P<0.001)、增加总生存率(固定效应模型:HR:0.67;95%CI:0.60-0.76;P<0.001))和治疗有效反应率(固定效应模型: RR=1.41;95% CI=1.20–1.65;P<0.001),有统计学意义;但7.5mg/kg剂量的贝伐单抗联合传统化疗方案与单用传统化疗方案显示无统计学差异。毒副反应的研究结果显示,加入5mg/kg贝伐单抗,高血压不良反应显著升高,7.5mg/kg剂量的蛋白尿和腹泻发生率显著升高,二者均有统计学意义。另外,两种不同剂量的贝伐单抗联合传统一线化疗方案并未显示化疗相关死亡率的增加。
　　结论:在传统化疗基础上联合5mg/kg剂量的贝伐单抗较7.5mg/kg剂量,有明显的远期有效反应优势,并且毒副反应方面,相对于高剂量的贝伐单抗,低剂量的显示更低的毒副反应风险。因此,在临床决策中选择5mg/kg剂量的贝伐单抗联合传统一线化疗药物对有适应证的转移性结直肠癌病患是更合适的选择。

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作者
胡谦;
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作者单位

南昌大学;

南昌大学医学院;

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授予单位南昌大学;南昌大学医学院;
学科外科学(普外)
授予学位硕士
导师姓名胡小云;
年度 2014
页码
总页数
原文格式 PDF
正文语种中文
中图分类肠肿瘤;化学（药物）疗法;
关键词
转移性结直肠癌; 贝伐单抗; 化疗方案; 毒副反应; 临床疗效;

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