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合并复杂冠状动脉病变的冠心病患者行经皮冠状动脉介入治疗后延长双联抗血小板治疗的有效性和安全性

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摘要

引言

资料与方法

一、研究人群

二、研究流程

三、研究目的，终点及定义

四、资料采集

五、统计分析方法

一、合并复杂冠状动脉病变和不合并复杂冠状动脉病变患者的长期预后

二、根据复杂冠状动脉病变术后延长应用DAPT和SAPT的情况和预后结果

讨论

结论

参考文献

综述 当前临床抗血小板治疗时程：延长还是缩短?

附录

攻读学位期间科研成绩

致谢

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摘要

目的:评价我国真实世界中，合并复杂冠状动脉病变的冠心病(coronary artery disease，CAD)患者行经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention，PCI)的长期预后。对于在前12个月未发生不良事件且连续接受双联抗血小板治疗（dual antiplatelet therapy,DAPT）的合并复杂冠状动脉病变的CAD患者，分析延长应用DAPT对于这些患者的有效性和安全性。
　　方法:冠心病抗血小板治疗优选方案(Optimal antiPlatelet Therapy for Chinese patients with Coronary Artery Disease，OPT-CAD，国家“十二五”科技支撑计划课题，课题号:2011BAI11B07，美国国立健康研究院clinicaltrials.gov注册号:NCT01735305)是由沈阳军区总医院韩雅玲院士牵头的一项前瞻性、大规模、多中心、注册登记研究。该研究自2012年11月至2014年3月，在中国31个省市自治区的107家医院，共入选了14032例正在服用至少一种抗血小板药物治疗的CAD患者。本研究选取其中接受2年随访的患者13296例，其中接受PCI的患者8347例，观察其长期临床预后及延长DAPT的有效性和安全性。本研究的主要终点为24个月随访期间发生的主要心脑血管不良事件(major adverse cardiovascular and cerebrovascular event，MACCE)，包括了心源性死亡，心肌梗死(myocardial infarction，MI)，缺血性卒中的复合终点;次要终点为24个月全因死亡、MI、缺血性卒中以及根据出血学术研究联和会定义(Bleeding Academic Research Consortium，BARC)的出血事件。本研究中复杂冠状动脉病变的定义为:冠脉造影结果显示的弥漫长病变、分叉病变、桥血管病变、血栓病变、慢性完全性闭塞病变、3支血管病变或小血管病变。为减少治疗选择偏倚和潜在的混杂因素，我们使用倾向性评分匹配(propensity score matching，PSM)对合并冠状动脉复杂病变患者的基线和病变特征进行了严格调整，两组间患者根据倾向性评分值按1∶1最临近匹配法进行匹配。
　　结果:在接受PCI的CAD患者中，合并复杂冠脉病变与不合并复杂冠脉病变的患者分别为6136例(73.5％)和2211例(26.5％)。24个月随访期间，合并复杂冠状动脉病变的CAD患者MACCE事件发生率较之不合并复杂冠状动脉病变的CAD患者明显增高（5.67％vs.3.93％，log-rank P=0.002）。与不合并复杂冠状动脉病变的CAD患者相比，合并复杂冠状动脉病变的CAD患者心源性死亡(2.09％vs.1.27％,log-rank P=0.015)，MI(2.07％vs.0.86％，log-rank P＜0.001)，全因死亡(2.88％vs.2.08％，log-rank P=0.045)及全部出血的发生率(10.14％vs.8.05％，log-rank P=0.004)均显著增加，与此同时两组间在缺血性卒中(2.20％vs.2.08％，log-rank P=0.727)和BARC3-5型的严重出血发生率(1.01％vs.1.18％，log-rank P=0.522)方面差异无明显统计学差异常。
　　依据合并冠脉复杂病变的患者12个月时抗血小板药物的使用情况，分为延长DAPT组（2733例，59％）和抗血小板单药治疗(single antiplatelet therapy,SAPT)组（1917例，41％）。在12-24个月随访期间，与SAPT组相比，延长DAPT组的主要终点MACCE事件发生率(1.83％vs.2.40％，log-rank P=0.213)两组间差异无显著统计学差异，其中心源性死亡（0.62％vs.0.47％，log-rank P=0.466）、MI(0.66％vs.1.04％，log-rank P=0.170)、缺血性卒中（0.66％vs.1.10％，log-rank P=0.123）发生率均较SAPT组无统计学差异。同时，两组间在全因死亡(0.99％vs.0.73％，log-rank P=0.354)，全部出血(3.33％vs.2.82％，log-rank P=0.268)发生率上差异亦无统计学差异。BARC3-5型出血发生率方面，DAPT组较SAPT组显著增加，两组间的发生率分别为0.51％和0.10％,log-rank P=0.018。进行PSM匹配后，成功匹配1683对患者，其中DAPT组和SAPT组间MACCE发生率分别为2.02％和2.44％，差异无统计学意义(log-rank P=0.457)。DAPT全部出血和BARC3-5型严重出血发生率相比SAPT组显著增高(3.74％vs.2.44％，log-rank P=0.023;0.59％vs.0.12％，log-rank P=0.019)，两组患者在其余终点均无显著性差异。
　　结论:在24个月随访期间，合并复杂冠状动脉病变的CAD患者MACCE事件的风险显著高于不合并复杂冠状动脉病变的患者。对于在12个月随访期间未发生不良事件(MACCE)和/或出血事件且连续接受DAPT的合并复杂冠状动脉病变的CAD患者，延长DAPT并未降低MACCE事件的发生风险，而严重出血的风险却显著增加。

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