Abstract
前 言
第一部分 双氯芬酸钾体外分析方法的建立
一、实验材料及仪器
二、实验方法与结果
1、双氯芬酸钾原料药的理化常数
2、体外分析方法的建立
3、双氯芬酸钾的含量测定
4、双氯芬酸钾缓释片的释放度测定方法的建立(用缓释片进行考察药物的释放介质及条件)
5、双氯芬酸钾缓释片的释放度测定方法
三、讨论与小结
1.实验讨论
2.研究小结
第二部分 双氯芬酸钾基本理化性质的考察
一、材料与仪器
二、方法与结果
1.溶出与溶出性能的考察
2.表观油/水分配系数的测定
3.原料药初步稳定性试验
三、讨论与小结
1.实验讨论
2.研究小结
第三部分 双氯芬酸钾凝胶骨架片剂的设计
一、试药与仪器
1试剂与药品
2仪器
二、方法与结果
1选定处方组成的依据
2缓释片的制备工艺过程
3.改变处方与工艺因素制备缓释片剂
4工艺对药物释放的影响
4.缓释片剂处方的筛选
5缓释片剂质量考察
三、讨论与小结
1.实验讨论
2.2研究小结
第四部分 双氯芬酸钾缓释片初步稳定性研究
一、实验材料与仪器
二、实验方法与结果
1.检查项目
2.影响因素实验
3加速试验
4长期试验
三、讨论与小结
1实验讨论
2研究小结
第五部分 双氯芬酸钾缓释片的家犬药动学研究
一、实验材料与仪器
二、实验方法与结果
1体内分析方法的建立
2.家犬单剂量口服给药药物动力学研究
三、讨论与小结
1实验讨论
2研究小结
全文结论
参考文献
致 谢