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“强身保健药贴”神阙透皮给药对气血两虚型慢性疲劳综合征患者免疫功能的影响

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目录

摘要

缩略词表

引言

临床研究

1.研究对象

1.1.研究对象的来源

1.2.诊断标准

1.3.纳入标准

1.4.排除标准

1.5.受试对象退出试验的条件

1.6.观察中止标准

1.7.剔除标准

1.8.脱落标准

2.研究方法

2.1.样本量估算

2.2.对照选择

2.3.随机分组方法

2.4.盲法的要求及设计

2.5.技术路线

2.6.试验药贴

2.7.受试对象的治疗

2.8.临床观察

2.9.实验室指标、安全性及依从性评价

2.10.质量控制

2.11.伦理学要求

2.12.统计分析

3.研究结果

3.1.基线分析

3.2.依从性比较

3.3.治疗结果

3.4.安全性分析

3.5.未完成情况

讨论

1.祖国医学对CFS的认识

1.1.关于CFS的病名

1.2.病因病机

1.3.治疗

2.现代西医学对慢性疲劳综合征的研究

2.1.流行病学

2.2.发病机制及治疗

2.3.免疫功能与CFS相关性分析

3.强身保健药贴治疗气血两虚型CFS的理论依据

3.1.药物选择

3.2.穴位的选择

3.3.药贴神阙给药

4.基线分析

5.双盲、多中心的RCT临床试验研究

6.强身保健药贴对CFS患者免疫功能的影响

结论

问题和展望

参考文献

致谢

附录

附录一:慢性疲劳综合症的中医疗法

附件二:量表

附录3:在渎期间公开发衰的学术论文、专薯及科研成果

声明

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摘要

目的:以中医基本理论和辨证施治为依据,根据腧穴经络系统与药物效能的叠加整合原理,以药穴结合对证治疗为方法,以中医辨证属气血两虚证型的慢性疲劳综合征(CFS)患者为研究对象,采用多中心RCT研究,以观察“强身保健药贴”神阙透皮给药对气血两虚型慢性疲劳综合征患者免疫功能的影响,为该药贴的临床应用提供实验研究的证据。
  方法:将3个中心的78例患者随机分为药贴组和药贴模拟贴组。药贴组于神阙穴贴敷“药贴”,每日一贴,隔日一次,共治疗15次;药贴模拟贴组于神阙穴贴敷“药贴模拟贴”,每日一贴,隔日一次,共治疗15次。对血清IgA、IgM、IgG、补体C3、C4及自然杀伤(NK)细胞进行治疗前、后的组内及治疗后的组间对照。
  结果:78例慢性疲劳综合症患者连续治疗15次后,药贴组自身治疗前、后比较,治疗后C3、C4含量高于治疗前,有统计学意义(P<0.05);免疫球蛋白IgA、IgM、IgG及NK细胞含量治疗前后对照无统计学意义(P>0.05)。治疗后组间比较,药贴组C3、C4含量高于药贴模拟贴组,有统计学意义(P<0.05);免疫球蛋白IgA、IgM、IgG及NK细胞含量组间对照无统计学意义(P>0.05)。
  结论:“强身保健药贴”神阙给药能提高人体C3、C4含量,而对血清IgA、IgM、IgG及NK细胞影响不明显。提示“强身保健药贴”可提高气血两虚型慢性疲劳综合征患者C3、C4水平,改善免疫功能。

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