声明
摘要
第一章研究背景
1.2喹噁啉类药物的作用机制
1.4喹噁啉药物的检测
2乙酰甲喹研究进展
2.1乙酰甲喹的理化性质
2.2抗茵作用及其机理
2.3乙酰甲喹毒性
2.4乙酰甲喹剂型研究
2.5乙酰甲喹的检测方法
2.6乙酰甲喹药动学研究
3研究的目的和意义
第二章乙酰甲喹注射液的含量测定方法的建立
1实验材料和仪器
1.1实验药品及试剂
1.2实验仪器
2实验方法
2.1 HPLC对乙酰甲喹检测方法的建立
2.2方法学考察
3结果与分析
3.1 HPLC检测方法的建立
3.2方法学考察
4讨论
第三章乙酰甲喹注射液的研制
1试验材料和仪器
1.1试验材料和试剂
1.2试验仪器
2试验方法
2.1乙酰甲喹原料药理化性质检测
2.2溶剂种类筛选
2.3单一溶剂系统的浓度筛选
2.4乙酰甲喹在两种不同比例混合有机溶剂中的溶解情况
2.5抗氧化剂筛选
2.6 pH值筛选
2.7制备工艺研究
2.8最优处方验证
3结果与分析
3.1乙酰甲喹原料药理化性质分析
3.2乙酰甲喹溶剂种类的筛选
3.3乙酰甲喹在单一溶剂系统中浓度筛选结果
3.4乙酰甲喹在两种复合溶剂中的溶解情况
3.5抗氧化剂筛选结果
3.6 pH筛选结果
3.7最优处方筛选结果
4讨论
第四章乙酰甲喹注射液的稳定性和安全性
1试验材料和仪器
1.1试验药品和试剂
1.2试验仪器
1.3试验动物
2试验方法
2.1乙酰甲喹注射液的质量评价
2.2稳定性试验
2.3安全性评价
3结果与分析
3.1乙酰甲喹注射液质量评价
3.2影响因素试验
3.3安全性评价
4讨论
第五章乙酰甲喹注射液在家兔体内药动学研究
1材料与仪器
1.1材料和试剂
1.2仪器
1.3试验动物
2试验方法
2.1色谱条件的确定
2.2给药方法和采血时间
2.3样品处理
2.4标准曲线的建立
2.5方法学考察
2.6药动学参数数据分析
3结果与分析
3.1色谱条件的确定
3.2标准曲线的建立
3.3精密度试验结果
3.4回收率试验结果
3.5药动学分析
4讨论
结论
参考文献
致谢
作者简历