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双相门冬胰岛素30治疗234例2型糖尿病疗效观察

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摘要

目的:观察初诊或经口服药治疗失效且未经胰岛素治疗的2型糖尿病(type2 diabetesmellitus,T2DM)患者,采用双相门冬胰岛素诺和锐30(Insulin Aspart30 Injection)治疗后的临床疗效及安全性。
   方法:选取2型糖尿病患者234例,其中分为初诊T2DM患者83例,男性48例,女性35例,平均年龄48.37±10.32岁,体重指数(body mass index,BMI)24.97±1.14kg/m2,经口服药治疗失效且未经胰岛素治疗的T2DM患者151例,男性83例,女性68例,平均年龄50.64±8.91岁,平均病程7.55±3.35年,BMI24.98±1.15kg/m2,所有患者均给予糖尿病知识教育、控制饮食、适量体力活动等治疗,均采用双相门冬胰岛素诺和锐30早餐、晚餐前皮下注射治疗。治疗期间,监测8点血糖谱(即早餐前、早餐后2小时、午餐前、午餐后2小时、晚餐前、晚餐后2小时、睡前10点及凌晨5点血糖),并根据血糖情况调整胰岛素类似物用量,监测低血糖发生情况及体重变化。治疗16周后,比较治疗前后患者空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)等指标变化;比较治疗前后8点血糖谱变化;治疗16周时每天胰岛素类似物用量,并观察体重变化及低血糖的发生次数。
   结果
   1.治疗16周后,初诊T2DM组FPG6.97±0.91mmol/L,2hPG9.74±1.82mmol/L,HbA1c6.82±0.66%,HbA1c达标率(HbA1c≤7%)为65.06%,分别与治疗前的FPG14.56±2.64mmol/L,2hPG19.72±2.97mmol/L,HbA1c9.46±1.61%相比均明显下降(P<0.05);经口服药治疗失效且未经胰岛素治疗的T2DM组FPG7.09±1.15mmol/L,2hPG9.98±1.71mmol/L,HbA1c6.95±0.65%,HbA1c达标率(HbA1c≤7%)为59.60%,分别与治疗前FPG14.59±2.57mmol/L,2hPG19.80±2.22mmol/L,HbA1c9.61±1.70%相比均明显下降(P<0.05);两组TG、TC、低密度脂蛋白(LDL-c)、高密度脂蛋白(HDL-c)变化治疗前后均无统计学差异(P>0.05)。
   2.治疗16周后两组8点血糖谱中的8个点血糖与治疗前相比均明显下降(P<0.05)。
   3.治疗16周后胰岛素类似物的用量,初诊T2DM组平均28.20±10.25U/d,口服药治疗失效且未经胰岛素治疗T2DM组平均36.73±7.52 U/d,初诊T2DM组胰岛素类似物用量较口服药治疗失效且未经胰岛素治疗T2DM组明显少(P<0.05);治疗16周后,初诊T2DM组BMI25.18±1.12 kg/m2,治疗前24.97±1.14kg/m2,口服药治疗失效且未经胰岛素治疗T2DM组BMI25.15±1.13kg/m2,治疗前24.98±1.15kg/m2,两组治疗后MBI较治疗前均有所增加且具有统计学意义(P<0.05);234例患者在治疗期间无一例因发生不良事件而停止使用诺和锐30治疗,治疗期间两组均无严重低血糖事件发生,初诊T2DM组发生轻度低血糖事件3次,口服药治疗失效且未经胰岛素治疗T2DM组发生轻度低血糖事件5次。
   结论:双相门冬胰岛素诺和锐30对初诊及口服药治疗失效且未经胰岛素治疗的2型糖尿病患者的血糖控制具有较好的效果和安全性,并有良好的耐受性,一天早、晚皮下注射二次使用方便,是T2DM患者应用胰岛素降糖的理想选择之一。

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