声明
缩略词汇表
前言
第一部分 高变异药物的生物等效性界值
1.1 方法与原理
1.1.1 试验设计
1.1.2 统计分析方法
1.2 等效性界值的确定
1.3 模拟试验
1.3.1 模拟试验假设
1.3.2 模拟试验步骤
1.3.3 模拟试验结果
1.4 总结与讨论
第二部分 PK参数两种评价方法比较
2.1 研究思路
2.2 可信域法
2.2.1 标准可信域法
2.2.2 Brown的方法
2.2.3 Tseng的方法
2.2.4 可信域法的应用
2.3 联合建模法
2.3.1 原理
2.3.2 实现
2.4 模拟试验
2.4.1 模拟试验步骤
2.4.2 模拟试验结果
2.5 总结与讨论
研究总结
参考文献
综述:高变异药物生物等效性试验的界值及PK参数同时评价方法研究进展
攻读学位期间发表的学术论文
致谢
