中国系统性红斑狼疮患者的长期预后——基于CSTAR队列的研究

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本文主要从以下几个方面进行论述：
　　第—部分中国SLE患者的长期预后——北京协和医院单中心研究
　　系统性红斑狼疮(Systemic Lupus Erythematosus，SLE)是一种多脏器系统受累的自身免疫性疾病。近年来随着诊治水平的提高，SLE患者的长期预后得到显著改善。目前，国外对于SLE的预后研究已相对较多，但是我国对于SLE患者的预后研究目前仍处于起步阶段，尚缺乏除生存以外其他预后结局相关的研究。既往流行病学研究表明不同种族间SLE病情及预后存在差异，与其他人种相比，亚洲SLE患者疾病活动度更高，器官受损更重。
　　研究目的:通过双向队列研究探讨单中心SLE患者的长期预后，包括长期生存及相关预后因素，预后相关中间结局（器官受损、脏器受累、复发-缓解）以及相关危险因素，以初步反映目前中国SLE患者的预后情况，为多中心队列研究提供指示方向。
　　研究方法:纳入CSTAR注册队列一期患者中北京协和医院单中心的SLE患者，入组时收集人口学、家族史、临床表现和免疫学指标等作为基线信息。入组后按照统一的随访方案及患者病情规律门诊随访，研究终点时查找并收集门诊随访资料，并采用电话随访的方式补充未规律随访患者信息，并进行电话问卷调查。采用Kaplan-Meier生存分析、COX回归分析以及LOGISTIC回归分析的方法对不同预后结局及其相关因素进行分析。
　　研究结果:单中心SLE患者整体1、3、5年生存率分别为99.2％，95.9％，94.3％，主要死亡原因中排首位者为感染，占37.5％。Kaplan-Meier单因素分析显示起病至确诊时间＞1年组[7.586，p＜0.001]、入组时器官受损组[9.190，p=0.002]）、入组时合并重要脏器受累组[8.346，p=0.004]长期生存率明显下降。生存相关COX多因素回归分析显示起病至确诊时间＞1年[HR3.096，95％CI1.109-8.643，p=0.031]、入组时器官受损[HR6.841，95％CI1.890-24.752，p=0.003]、入组时重要脏器受累[HR5.233，95％CI1.466-18.682，p=0.011]为独立的预后不良因素。入组时存在器官受损患者比例为12.8％，至随访第6年累积存在器官受损患者比例增长至27.5％。新确诊患者1、3、5年无器官受损率为95.9％，90.5％，84.1％。器官受损相关COX回归分析显示起病年龄＞50岁[RR3.538，95％CI1.602-7.816，p=0.002]、入组时存在器官受损[RR2.670，95％CI1.106-6.449，p=0.029]、脏器复发[RR3.167，95％CI1.609-6.232，p=0.001]为新出现器官受损的危险因素，其中起病年龄＞50岁、脏器复发为其独立危险因素。入组时脏器受累排前4位的是:HEMA54.6％(137)，LN49.0％(123)，SERO12.7％(32)，NPSLE9.56％(24)，随访过程中新出现脏器受累排前3位的是:LN43.3％(13)，NPSLE23.30％(7)，HEMA10％(3)。脏器受累相关LOGISTIC回归分析显示男性[OR3.194，95％CI1.151-8.867，p=0.026]、入组时病程＞3年[OR4.420，95％CI2.322-8.413，p＜0.001]、抗ds-DNA(+)+低补体[OR2.115，95％CI1.186-3.770，p=0.002]为LN独立相关因素;抗ds-DNA(+)[OR1.931，95％CI1.060-3.515，p=0.031]为HEMA相关因素;抗r-RNP(+)[OR2.658，95％CI1.215-5.861，p=0.014]为NPSLE相关因素。患者年复发率14.7％-20.6％，患者5年无复发率为47.2％，5年无脏器复发率为69.1％。所有复发类型中排前5位的是:肾脏复发30.4％，皮肤黏膜复发29.5％，血液系统复发14.1％，关节复发9.25％，神经系统复发3.52％。患者达到持续5年临床缓解的比例为17.1％。单中心队列中未规律随诊患者占19.2％，未随诊原因主要为自觉病情稳定36％，路途遥远48％。与规律随诊患者相比，新出现器官受损、脏器受累无显著差异。
　　研究结论:单中心研究结果显示SLE患者长期生存情况已明显改善。目前感染仍为主要死亡原因。确诊时单纯LN或HEMA的患者长期预后与无脏器受累患者相当，而合并重要脏器受累的患者长期预后明显较差。起病至确诊年龄＞1年、器官受损及合并重要脏器受累是独立的预后不良因素。既往器官受损、起病年龄＞50岁及脏器复发为新出现器官受损的危险因素，预防脏器复发将进一步减少器官受损的出现。新发脏器受累以LN及NPSLE为主，其中男性、病程＞3年及合并低补体及抗ds-DNA(+)患者更易合并LN，出现抗r-RNP(+)患者更易合并NPSLE。我国SLE患者年复发率较国外队列复发率高，长期缓解率低，脏器复发以肾脏、血液系统和神经系统复发为主。其中，超过10％的复发由未规律随访或未规律服药导致，未来应关注并加强NPSLE的治疗及复发的预防，并且加强SLE患者的教育，从而进一步降低复发率，使更多患者能达到长期缓解状态，减少器官受损的发生，从而改善SLE患者的长期预后。未规律随访患者多自觉病情稳定，但疾病仍然存在进展，所以定期监测及调整治疗相当重要。因此，加强患者的疾病宣教，同时加强地方专科建设有利于改善患者随诊情况，从而有利于患者长期预后的改善。
　　第二部分中国SLE患者的长期预后——CSTAR队列多中心研究
　　系统性红斑狼疮（Systemic Lupus Erythematosus，SLE）是一种累及多器官系统的自身免疫性疾病。近年来随着诊断及治疗水平的提高，SLE患者的长期预后得到很大改善。既往流行病学研究表明不同种族间SLE病情及预后存在差异，与其他人种相比，亚洲SLE患者疾病活动度更高，器官受损更重。近年来，国外对于SLE的预后研究已相对较多，但是我国对于SLE患者的预后研究目前仍处于起步阶段，缺乏针对除生存以外的预后结局的研究，尤其缺乏多中心大样本的队列研究。研究目的:通过多中心注册队列的双向队列研究探讨SLE患者的长期生存情况及相关预后因素，对北京协和医院单中心研究进行验证及补充，以反映目前中国SLE患者的预后情况，为未来SLE患者的诊治提供指示方向，并为后续的SLE相关的临床研究打下基础。
　　研究方法:纳入CSTAR注册队列一期患者，入组时收集人口学、家族史、临床表现和免疫学指标等作为基线信息。入组后按照统一的随访方案及患者病情规律门诊随访。研究终点时向各中心发放随访数据收集表格，由各中心根据病历资料填写表格，并采用电话随访的方式补充缺失信息。采用Kaplan-Meier生存分析、COX回归分析进行生存及预后因素相关分析。
　　研究结果:多中心SLE患者整体1、3、5年生存率分别为99.3％，98.2％，97.2％，主要死亡原因中排首位者为感染，占32.4％。生存相关COX多因素回归分析显示男性[HR2.021，95％CI1.053-3.881，p=0.034]、起病年龄＞50岁[HR3.482，95％CI1.762-6.878，p＜0.001]、起病至确诊时间＞1年[HR1.771，95％CI1.070-2.930，p=0.026]、入组时器官受损[HR2.968，95％CI1.693-5.202，p＜0.001]、合并浆膜炎[HR2.247，95％CI1.083-4.665，p=0.030]、合并重要脏器受累[HR2.326，95％CI1.191-4.543，p=0.013]为独立的预后不良因素。
　　研究结论:多中心研究结果显示SLE患者长期生存情况已显著改善。目前感染仍为主要死亡原因。男性、起病年龄＞50岁、起病至确诊年龄＞1年、器官受损、合并浆膜炎、合并重要脏器受累是独立的预后不良因素。因此，早诊断、早治疗，同时预防器官受损并关注重要脏器受累将有助于改善SLE患者的长期预后。

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作者
王紫倩;
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作者单位

北京协和医学院;

中国医学科学院;

清华大学医学部;

北京协和医学院中国医学科学院;

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授予单位北京协和医学院;中国医学科学院;清华大学医学部;北京协和医学院中国医学科学院;
学科临床医学
授予学位博士
导师姓名李梦涛;
年度 2016
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正文语种中文
中图分类 R593.241.07;
关键词
系统性红斑狼疮; 长期预后; 注册队列;

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