早发性卵巢功能不全针灸诊疗方案构建：一项混合方法研究

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研究背景：
　　早发性卵巢功能不全（Premature ovarian insufficiency,POI）指女性40岁以前出现卵巢功能减退，以月经异常（闭经、月经稀发或频发），促性腺激素水平升高，雌激素水平波动性下降为主要表现，其病因复杂，临床表现多样，是导致不孕的重要因素。POI治疗周期长、治疗难度大，严重危害患者生理及心理健康，是近年来生殖健康领域临床研究的热点与难点之一，现代医学对卵巢功能和妊娠结局改善疗效仍不够理想。研究表明针灸治疗POI安全有效，能够改善患者激素水平，促进月经恢复，可能提高妊娠率，为有生育需求的患者带来更多希望，但针灸治疗有效率差异大，针灸辨证存在争议，取穴方案差异性比较大，既往早发性卵巢功能不全的针灸干预方案大多源于医生个人经验，个案报道较多，循证医学视角下，患者主观诉求与感受是临床决策的重要来源，然而本病针灸治疗的相关数据不足。单独收集定性研究资料或定量研究资料都难以解决上述临床以及科研的困境，因此有必要将定性研究与定量研究相结合，开展基于方法学支撑的早发性卵巢功能不全的针灸诊疗案构建研究。
　　研究目的：
　　运用定性研究与定量研究相结合的混合方法构建早发性卵巢功能不全的针灸诊疗方案，为复杂疾病针灸治疗有效方案的形成提供方法学探索。
　　研究思路：
　　针对针灸临床有效的复杂疾病，在传统针灸理论框架指导下，融合现代医学与方法学研究成果，形成针灸优势方案。在建构主义与后实证主义的科研范式下，采用产生于社会科学中的定性研究与定量研究相结合的混合方法，基于混合方法中的探索性设计，构建早发性卵巢功能不全的针灸诊疗方案。关联定性与定量研究结果，弥补单一设计方法的不足，提供可靠稳定的针灸临床诊疗方案。
　　研究内容：
　　通过文献研究初步形成早发性卵巢功能不全的针灸诊疗方案框架，为专家访谈提供针对性资料，根据专家访谈以及患者访谈的结果，完善诊疗框架，形成诊疗方案，最后对其中一种推荐方案开展临床试验，验证方案的有效性与可行性。
　　研究结果：
　　1、文献研究
　　系统评价与Meta分析结果显示针刺在降低卵泡刺激素(Follicle-stimulating hormone，FSH)、促黄体生成素(Luteinizing hormone，LH)，提高雌激素水平效果优于激素替代疗法;针灸治疗POI文献梳理可知，病变部位以肝、脾、肾、冲任、膀胱经为主，针灸辨证分型以肾虚、冲任失调、肾虚肝郁、肝肾阴虚、脾肾亏虚为主;POI针灸治疗文献核心处方为肾俞、脾俞、气海、归来、关元、太冲、太溪、三阴交、子宫、中极。
　　2、定性研究
　　通过滚雪球以及方便抽样法确定访谈专家，访谈针灸临床、中医妇科、辅助生殖医学、针灸理论研究的22位资深专家，形成30万字访谈转录稿，采用框架分析法，梳理专家访谈稿后形成6个主题:即辨证论治，中西医结合，针灸操作，中药处方，医患沟通，科研证据;20名正在接受针灸治疗的POI患者，形成18万字转录稿，通过框架分析法分析形成4个主题:即疾病认知，生活影响，治疗选择，医患沟通。
　　3、定量研究
　　(1)定量研究中SF-36量表中健康变化和一般健康情况得分最低，POI患者自我感觉健康状态相较于一年前有明显下降;
　　(2)Kupperman得分显示潮热、盗汗、乏力、情绪改变最明显;
　　(3)SAS焦虑量表结果显示1/4患者有轻度或中度焦虑;
　　(4)体质量表显示平和质、阳虚质、气虚质、阴虚质、血瘀质较多;
　　(5)通过50例患者临床观察试验，配穴推荐方案本神、神庭、百会、肓俞、关元、大赫、卵巢、足三里、三阴交、太溪、太冲、肾俞、次髎十三个穴位针刺三个月能有效降低患者FSH水平，提高E2水平。
　　4、混合方法研究
　　1)病因及辨证专家访谈，患者访谈以及人口学资料数据提示，本病的发生与肾虚、冲任失调、肝气郁结有关;取穴应以肝、脾、肾、冲任、膀胱经为主。
　　2)治法治则
　　(1)专家访谈，患者访谈以及焦虑自评量表得分可知，情志因素与本病的发生发展互为因果，针灸治疗应重视补肾填精，调理冲任，舒肝安神，加强疾病告知，保护患者隐私，树立合理预期，重视人文关怀;
　　(2)专家访谈、患者访谈、人口学资料信息提示，POI患者妊娠后失败率比较高，建议患者妊娠成功后继续坚持治疗至妊娠三个月，建议多学科并用以改善患者妊娠结局;
　　3)推荐针刺方案
　　取穴原则:取穴肾经与膀胱经、冲任、脾胃经为主，配合局部选穴，同时应重视安神穴位的应用。
　　(1)肾经与膀胱经常用穴位:肾俞、脾俞、太溪、次髎、中髎、大赫、肓俞;
　　(2)调理脾胃常用穴位:足三里，三阴交，天枢，归来，血海;
　　(3)调理冲任常用穴位:关元，中极，气海;
　　(4)局部选穴:卵巢，子宫，阴廉;
　　(5)理气与安神常用穴位:百会，四神聪，本神，神庭，太冲，肝俞，印堂;
　　推荐穴位处方:
　　(1)本神、神庭、百会、肓俞、关元、大赫、卵巢、足三里、三阴交、太溪、太冲、肾俞、次髎;
　　(2)百会、印堂、肝俞、脾俞、肾俞、子宫、归来、关元、中极、气海、三阴交、足三里、太冲;
　　(3)天枢、子宫、关元、中谬、次髎、天枢、太溪、肾俞、三阴交
　　建议针刺以得气为度，频率每周三次，建议疗程至少持续3个月。
　　研究结论：
　　1、早发性卵巢功能不全的发生肾虚是根本，冲任失调是关键，情志因素与疾病发生与发展互为因果，治疗应补肾填精，调理冲任，配合安神为主;
　　2、在复杂疾病针灸诊疗方案缺乏的情况下，应用定性研究与定量研究相结合的混合方法，整合现有证据，形成针灸优势方案。

著录项

作者
高德强;
展开▼
作者单位

中国中医科学院;

展开▼
授予单位中国中医科学院;
学科针灸推拿学
授予学位博士
导师姓名刘保延,何丽云;
年度 2018
页码
总页数
原文格式 PDF
正文语种中文
中图分类卵巢疾病;针灸学、针灸疗法;
关键词
早发性卵巢功能不全; 针灸疗法; 疗效评价;

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