阿莫西林颗粒中有关物质高效液相色谱分析方法的建立

郑如程; 田胜; 程正; 江跃; 张德兵

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阿莫西林颗粒中有关物质高效液相色谱分析方法的建立

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目的建立高效液相色谱法测定阿莫西林颗粒中的有关物质。方法2021年6月至2022年2月,采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent Zorbax SB-C8(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相A为0.05 mol/L磷酸缓冲液(取0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液,用20%氢氧化钠溶液调节pH至5.5),流动相B为0.05 mol/L磷酸缓冲液(取0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液,用20%氢氧化钠溶液调节pH至4.5)-乙腈(84∶16);进行梯度洗脱;检测波长为230 nm;流速为2.0 mL/min。结果建立了用于分析阿莫西林颗粒中有关物质的高效液相色谱方法,该方法下主峰与各杂质峰间分离良好,各杂质成分在各自线性范围内与峰面积线性关系良好(r≥0.999),专属性、重复性、精密度、稳定性、耐用性均符合要求。结论该法专属性强、准确度和重复性好,可作为检测阿莫西林颗粒中有关物质的有效方法。

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来源
《安徽医药》 |2023年第7期|1324-1331|共8页
作者
郑如程; 田胜; 程正; 江跃; 张德兵;
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作者单位

铜陵市食品药品检验中心;

安徽安科恒益药业有限公司;

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正文语种 chi
中图分类中药学;
关键词
阿莫西林; 药物污染; 有关物质; 高效液相色谱; 梯度洗脱;

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