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以甲硝唑为基础配伍的2组抗胆道感染药物的稳定性研究

         
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目的探讨甲硝唑葡萄糖注射液(甲硝唑G)与头孢唑啉钠、头孢曲松钠配伍的稳定性及贮存期.方法借紫外分光光度法测定甲硝唑、头孢唑啉钠、头孢曲松钠的含量;用经典恒温法、留样观察法考察甲硝唑G-头孢唑啉钠及甲硝唑G-头孢曲松钠配伍液的含量、pH值及外观的变化.结果甲硝唑、头孢唑啉钠、头孢曲松钠的线性范围分别为2.01～20.08 mg@L-1、5.07～30.42 mg@L-1、4.03～20.16 mg@L;平均回收率依次为(99.58±1.63)%、(99.78±1.23)%、(99.93±0.96)%;70℃,8 h内的热分解产物不干扰测定.恒温加速试验时,配伍液中甲硝唑稳定;头孢唑啉钠、头孢曲松钠降解均遵循一级动力学反应,20℃的T0.9分别为26.08 d和6.07 d,T1/2为171.54 d和39.95 d;溶液颜色有随温度、时间递增而加深的趋势.室温(20℃±1℃),0～120 h内留样观察,配伍前后药物残存率＞95%,pH值、外观均无明显改变.结论高温(50、60、70℃)下,甲硝唑稳定,头孢唑啉钠、头孢曲松钠随温度、时间递增而逐渐降解;室温下,0～120 h内,2组配伍液的含量变化在允许范围内(＜5%),pH值、外观无明显变化,可以配伍使用.

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