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盐酸二甲双胍药物中杂质测定方法研究进展

         

摘要

对近年来盐酸二甲双胍类药物中杂质的测定方法进行综述。盐酸二甲双胍类药物中的杂质主要有双氰胺、二甲胺以及由二甲胺形成的亚硝胺类基因毒性杂质等。测定方法主要有高效液相色谱(HPLC)法、离子色谱(IC)法、高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)法和气相色谱-串联质谱(GC-MS/MS)法,其中高效液相色谱法主要用于测定双氰胺,衍生化-高效液相色谱法和离子色谱法主要用于测定二甲胺,HPLC-MS/MS法和GC-MS/MS法主要用于测定亚硝胺类基因毒性杂质。该综述旨在为盐酸二甲双胍类药物中杂质的测定提供参考。

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