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实施工艺集成模块化制药工程项目的探讨

         

摘要

依据GMP规范的要求,对制药工程项目实施工艺集成模块化设计和建造的过程作简明论述。从项目规划设计到整体制药工艺系统工程的竣工,用ICH09"质量风险管理"的要求,全过程地贯彻于工程项目管理之中。为项目合理、合规、经济有效、品质优良地竣工验收奠定基础。

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