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扑热息痛原料药中的未知杂质分离及结构鉴定

         

摘要

在检测扑热息痛原料药时常出现未知杂质超标情况,为更好控制扑热息痛质量和研究未知杂质,对扑热息痛原料药的精制母液进行浓缩并采用高效液相色谱法富集,得到了两个未知杂质,通过MS、~1H NMR、~(13)C NMR和HPLC定位对其结构进行表征。结果表明:这两个杂质为N,N′-(6,6′-二羟基-[1,1′-二苯基]-3,3′-二基)二乙酰胺和N-(4-(5-乙酰胺基-2-羟基)羟苯基)苯乙酰胺。

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