ICP-MS法测定氨甲环酸注射液中26种元素杂质含量

邱怡婷; 成婕; 任锟; 郭燕燕; 黄琬莎; 江燕

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ICP-MS法测定氨甲环酸注射液中26种元素杂质含量

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建立同时测定氨甲环酸注射液中26种元素杂质（锂、硼、镁、铝、硅、钙、钛、钒、铬、锰、铁、钴、镍、铜、锌、砷、钼、钯、镉、锡、锑、钡、铈、铂、汞、铅）含量的电感耦合等离子体质谱法。样品经稀释后,采用ICP-MS法测定16批不同厂家生产的氨甲环酸注射液样品,以Sc、Ge、Rh、In、Bi元素为内标。26种元素线性关系均良好,相关系数r＞0.999,各元素的平均回收率为89.4%～115.6%（n=9）,RSD＜7.4%（n=9）。26种金属元素的方法检测限为0.0004～0.14μg·mL-1。该方法简便有效,具有良好的灵敏度和准确度,可用于氨甲环酸注射液中26种元素杂质迁移量的同时测定。

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来源
《化学研究与应用》 |2023年第11期|2801-2808|共8页
作者
邱怡婷; 成婕; 任锟; 郭燕燕; 黄琬莎; 江燕;
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作者单位

四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心);

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类质谱分析;
关键词
电感耦合等离子体质谱法; 元素杂质; 氨甲环酸注射液;

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