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西咪替丁注射液有关物质的测定

         

摘要

目的:建立HPLC法测定西咪替丁注射液的有关物质。方法:色谱柱为:岛津Shin-pack Vp-ODS(150mm×4.6mm.5um);流动相为:甲醇-水(240:760)(每1000ml中含磷酸0.3ml及已烷磺酸钠0.94g);流速为:1.0ml/min;检测波长为:220nm;进样量为20μl。结果:有关物质测定法专属性强,三批样品平均有关物质为0.30。结论:该方法快速、准确且专属性强,可作为西咪替丁注射液有关物质的质量控制方法。

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