全球心室辅助装置临床试验注册现状分析

卢岩; 陈娟; 欧阳昭连

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目的:分析全球心室辅助装置(VAD)相关临床试验注册现状,为VAD的产品开发及临床应用提供数据支持。方法:在ClinicalTrials.gov数据库中检索VAD相关临床试验数据,利用文献计量学方法,基于数量与时间变化趋势、国家分布、申办者分布及构成、研究类型及研究设计、临床试验分期和研究疾病等多角度,对VAD相关临床试验注册现状进行描述性分析。结果:全球VAD相关临床试验共250项,超过50%的项目开展于美国(140项),其申办者以高校、科研院所及医疗机构为主。所有临床试验中,超过60%为实验性研究(159项),大多处于临床试验的Ⅰ期/Ⅱ期或Ⅱ期,研究疾病主要为心力衰竭(189项)。我国VAD相关临床试验注册数量为4项,与美国尚存在较大差距。结论:全球VAD的临床转化快速发展,多个产品已获批上市,尚有产品处于有效性评价或确认阶段。

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来源
《中国医学装备》 |2022年第1期|7-12|共6页
作者
卢岩; 陈娟; 欧阳昭连;
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作者单位

中国医学科学院医学信息研究所;

北京100020;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类人工脏器与器官;
关键词
心室辅助装置(VAD); 临床试验; ClinicalTrials.gov数据库; 文献计量;

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