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香黄通便胶囊中木香烃内酯、去木香烃内酯含量测定的研究

         
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目的 采用高效液相色谱法,对香黄通便胶囊中木香烃内酯、去木香烃内酯进行含量测定研究.方法 ①高效液相色谱法:检测木香烃内酯、去木香烃内酯的含量.参考文献选择合适的固定相,调整流动相组成、配比、流速以及柱温,在最大吸收波长下测定,使指标峰分离完全,理论塔板数符合要求.②线性范围考察:配制系列浓度的对照品溶液,以色谱峰的峰面积为纵坐标,以进样浓度为横坐标,进行线性回归,得回归曲线并考察线性范围.③方法学考察:分别考察测定方法的重复性、重现性、耐用性、稳定性和加样回收率.④样品含量测定:取三批样品分别按上述方法测定指标成分的含量.结果 香黄通便胶囊中木香烃内酯、去木香烃内酯色谱条件为:Agilent ZorbaxSB-C18色谱柱,流动相:甲醇-水(65∶35,V/V),流速:0.8 mL/min,柱温:25℃,检测波长:225 nm.木香烃内酯、去木香烃内酯分别在14.4～216.0 μg/mL、28.0～421.2 μg/mL范围内线性关系良好,r分别为0.9996、0.9999.该方法重复性、重现性、耐用性、在12h内稳定性的RSD分别为0.77％ 、0.30％,0.05％、0.59％,0.88％、1.30％,1.54％、0.43％.三个浓度(80％、100％、120％)的加样回收率为99.2％、102.9％,100.9％ 、101.8％,97.5％、100.5％,RSD分别为0.84％、0.31％,0.20％、1.70％,0.18％、0.12％.样品中木香烃内酯、去木香烃内酯总含量不低于4.22 mg/粒.结论以木香烃内酯、去木香烃内酯作为含量测定指标,采用高效液相色谱法进行检测,准确度高,专属性强,重现性好.

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