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拉呋替丁片的处方工艺及稳定性研究

         
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摘要

目的 考察新处方工艺制备的拉呋替丁片并做稳定性研究.方法 以有关物质、含量和溶出度为指标,通过加速试验和长期试验并与参比制剂进行对比试验.结果 新处方溶出度、含量和有关物质分别为98.8％、100.0％和0.23％.三批样品的6个月加速试验和36个月长期稳定性试验结果分别为:溶出度97.9％～99.1％和95.4％～97.6％,含量99.0％～99.5％和97.0％～98.0％,有关物质为0.36％～0.41％和0.59％～0.65％.各项指标符合规定且优于参比制剂.结论 该处方和制备工艺简单可行,质量稳定可控.

著录项

  • 来源
    《中国医药导报》 |2013年第25期|104-106|共3页
  • 作者

    王贺; 崔颖; 李姜晖; 周国勤; 刘羽; 孙备;

  • 作者单位

    安徽省药物研究所安徽省药物缓控释工程技术研究中心,安徽合肥230022;

    安徽省药物研究所安徽省药物缓控释工程技术研究中心,安徽合肥230022;

    安徽省药物研究所安徽省药物缓控释工程技术研究中心,安徽合肥230022;

    安徽省药物研究所安徽省药物缓控释工程技术研究中心,安徽合肥230022;

    安徽省药物研究所安徽省药物缓控释工程技术研究中心,安徽合肥230022;

    安徽省药物研究所安徽省药物缓控释工程技术研究中心,安徽合肥230022;

  • 原文格式 PDF
  • 正文语种 chi
  • 中图分类 药物鉴定;
  • 关键词

    拉呋替丁片; 溶出度; 稳定性;

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