药品说明书安全事项调查分析

路俊华; 祝培友; 孙兆勇; 郑观芸; 孙京锋; 谢法东

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药品说明书安全事项调查分析

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目的:探讨药品说明书中安全项目缺项状况及危害.方法:随机抽取临床使用的421份药品说明书,其中国产药品340份,合资药品27份,进口药品54份,对其安全项:成分、辅料、性状、不良反应、禁忌证、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年人用药、药物相互作用、药物过量、药理毒理、药代动力学进行缺项统计.结果:药品说明书安全项缺项程度,依次为:中药--国产药品--合资药品--进口药品.结论:药品说明书中药品的关键安全数据和信息空缺严重,根本起不到指导临床安全、合理用药的目的,潜在危害很大.

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来源
《中国医药导报》 |2010年第16期|190-191|共2页
作者
路俊华; 祝培友; 孙兆勇; 郑观芸; 孙京锋; 谢法东;
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作者单位

山东省淄博市第一医院,山东淄博,255200;

山东省淄博市第一医院,山东淄博,255200;

山东省淄博市第一医院,山东淄博,255200;

山东省淄博市第一医院,山东淄博,255200;

山东省淄博市第一医院,山东淄博,255200;

山东省淄博市第一医院,山东淄博,255200;

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正文语种 chi
中图分类药物规范;
关键词
药品说明书; 安全项; 调查分析;

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